小儿对乙酰氨基酚灌肠液
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年7月24日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 小儿对乙酰氨基酚灌肠液
英文名称:Pediatric Paracetamol Enema
汉语拼音:Xiao'er Duiyixian'anjifen Guanchangye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或淡黄色液体。
【适应症】
-
用于小儿发热、疼痛等。
【规格】
-
2毫升:200毫克
【用法用量】
-
肛门用药。一次5毫克/公斤,一日2~3次。肛门注入。
【不良反应】
-
常规剂量下,不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞减少、血小板减少、贫血、肝功能损害等。
【禁忌】
-
1、对本品过敏者禁用。
2、严重肝功能不全患者禁用。
3、3岁以下儿童及婴幼儿禁用。
【注意事项】
-
1、交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(<50%)可于应用本品后发生轻度运气管痉挛性反应。
2、下列情况应慎用:
(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险;
(2)肾功能不全,虽可偶用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。
3、在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。
4、对实验室检查的干扰:
(1)血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;
(2)血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;
(3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚销基萘酚试剂做定性过筛试验时可得到假阳性结果,定量试验不受影响。
5、本品如有少量结晶析出,可以加温溶解后使用。
6、注入肛门后,有轻微的热感。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
3岁以下儿童及婴幼儿因肝肾功能发育不全应禁用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
药物过量,包括中毒量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸,或肾功能损害,如少尿、血肌酐升高。第3~5天肝功能异常可达高峰,第4~6天可出现明显的肝功能衰竭,肾小管坏死,甚至肾功能衰竭。解救应及时给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸(开始时按体重给予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静脉滴注)或口服蛋氨酸,对肝脏有保护作用。拮抗剂宜尽早应用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法,如静脉输液和/或利尿以促排泄,以及血液透析。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶装。2毫升×10支/盒
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第八册
编号:WS-10001-(HD-0687)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21022831
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H23023451
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
2ml:0.1g
|
灌肠剂
|
齐齐哈尔第二制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
国药准字H43022007
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
2ml:200mg
|
灌肠剂
|
湖南康尔佳制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-01-07
|
国药准字H34023720
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
2ml:50mg
|
溶液剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-19
|
国药准字H21022831
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
2ml:0.2g
|
溶液剂
|
鞍山九天制药有限公司
|
鞍山九天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H31022586
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
2ml:50mg
|
溶液剂
|
上海东方制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
齐齐哈尔第二制药厂
|
国药准字H23023451
|
2ml:100mg
|
灌肠剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
国药准字H43022007
|
2ml:200mg
|
灌肠剂
|
中国
|
已过期
|
2015-01-07
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药准字H34023720
|
2ml:50mg
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-19
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
鞍山九天制药有限公司
|
国药准字H21022831
|
2ml:200mg
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
上海东方制药有限公司
|
国药准字H31022586
|
2ml:50mg
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2012-07-10
- 省份:广东
- 企业名称:西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:1g
- 时间:2024-03-29
- 省份:广西
- 企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚滴剂
|
口服液体剂
|
15ml:1.5g
|
1
|
8.7
|
8.7
|
海南万州绿色制药有限公司
|
海南万州绿色制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
对乙酰氨基酚口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:2.4g
|
1
|
6.99
|
6.99
|
湖北唯森制药有限公司
|
湖北唯森制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
对乙酰氨基酚口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:1.92g
|
1
|
8.5
|
8.5
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
片剂
|
160mg
|
12
|
1.99
|
23.86
|
宁波立华制药有限公司
|
宁波立华制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
对乙酰氨基酚栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
0.12
|
1.18
|
慈象药业湖北有限公司
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0600289
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
黑龙江雪都制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-02
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH143997745CN
|
查看 |
CYHB1505316
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
鞍山九天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-31
|
2016-09-26
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1010964439921
|
查看 |
CYHB0600189
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-05-30
|
2007-04-30
|
已发通知件湖南省 ET283489559CN
|
— |
CYHB0700175
|
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
|
石家庄市和平制药厂
|
补充申请
|
—
|
2007-04-26
|
2008-02-22
|
制证完毕-已发批件河北省 EU987202706CN
|
查看 |
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