氨酚沙芬口服溶液

【说明书修订日期】

2009年03月16日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称： 氨酚沙芬口服溶液
英文名称：Acetaminophen and Dextromethorphan Hydrobromide Oral Solution
汉语拼音：Anfenshafen Koufurongye

【成份】

本品为复方制剂，每毫升含对乙酰氨基酚43.3毫克，氢溴酸右美沙芬2.0毫克。辅料为：蔗糖、丙二醇、聚乙二醇、甘油、枸橼酸、甜菊素、糖精钠、桔子香精、盐酸半胱氨酸、乙二胺四乙酸二钠、苯甲酸钠、柠檬黄。

【性状】

本品为黄色的澄清液体，味甜略苦。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解感冒引起的发热、咳嗽、头痛、咽喉痛和肌肉酸痛等症状。

【规格】

每毫升含对乙酰氨基酚43.3毫克，氢溴酸右美沙芬2.0毫克。

【用法用量】

口服。
成人和12岁以上儿童：需要时可每6-8小时服用一次，一次15毫升（3瓶盖），一日不超过45毫升（9瓶盖），或遵医嘱。
瓶盖可做量杯用，每盖至刻线5毫升。

【不良反应】

1.本品常见的不良反应有头晕、上腹不适、口干、恶心、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲不振、便秘等，停药后可自行恢复。
2.以下为非常少见的不良反应，而且正确用药时不应发生，万一发生，立即停药并就医：
过敏反应（呼吸困难，气管痉挛，唇、舌、脸部肿大，假膜性喉头炎）；
肝损伤（皮肤或眼睛发黄，恶心，腹部疼痛或不适，异常性出血或淤血，严重疲劳）；
血液问题（极易或异常性出血或淤血）；
低血糖（疲劳，饥渴感加剧，眩晕，或晕厥）。

【禁忌】

1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。

【注意事项】

1.本品适用于干咳无痰患者，有痰患者（包括有痰但咳不出者）不宜服用。
2.肝、肾功能不全者与哮喘病人服用前请先咨询医师。
3.如发热超过3天或5天内其他症状无改善或者出现新的症状，则请就医。
4.避免与酒类同服，酒精与对乙酰氨基酚同服可增加肝损害的危险。
5.因本品含有蔗糖，且服用对乙酰氨基酚可能会使尿糖测试出现假性结果，糖尿病患者请在医生指导下使用。
6.服药期间谨慎从事驾驶、机器操作或其它危险性活动。对乙酰氨基酚/氢溴酸右美沙芬复方制剂可能会引起眩晕。
7.应避免与其它含对乙酰氨基酚的药物同时服用，一天内对乙酰氨基酚总摄入量不得超过2克。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.尚不明确本品对3个月后的胎儿是否有害。如果已怀孕或是在治疗期间可能怀孕的妇女，请谨慎用药。尚不明确本品对母乳喂养的婴幼儿是否有害。12岁以下儿童请遵医嘱。目前暂无针对本复方制剂老年用药情况的数据。
14.勿超过推荐剂量服用。超量服用可造成恶心、呕吐、腹泻、腹痛、流汗、痉挛、思维混乱、心律不齐、神志不清、支气管哮喘、呼吸抑制等。发生药物过量时请立即就医。

【药物相互作用】

1.长期应用其他肝酶诱导剂的患者，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，有发生肝损害的危险。
2.与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
3.本品含有对乙酰氨基酚，长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时（如对乙酰氨基酚每年累计用量至1000克，应用3年以上），可明显增加肾损害的危险。
4.由于抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）与对乙酰氨基酚合用时，两者可相互降低与葡糖醛酸的结合作用而降低药物清除率，从而增加毒性，故应避免与本品同时应用。
5.氢溴酸右美沙芬与单胺氧化酶抑制剂如硫酸苯乙肼同时应用，曾有高热和致死的报告。故应用单胺氧化酶抑制剂前后两周内不宜同时应用本品。
6.本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性，应慎用。
7.本品不宜与其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。
8.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。
氢溴酸右美沙芬抑制延脑咳嗽中枢，为非成瘾性中枢镇咳药，其镇咳作用与可待因相等或稍强，一般治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无成瘾性和耐受性。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

口服液体药用塑料瓶装，每小盒1瓶，每瓶120毫升。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH02722009

【批准文号】

国药准字H20090122

【生产企业】

企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址：广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
邮政编码：528467
电话号码：0760-86655310或售后服务电话4008 818 618
传真号码：0760-86211176
网址：http//www.tul.com.cn
如有问题可与生产企业联系。