双分伪麻胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年03月18日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 双分伪麻胶囊
英文名称:ParacetamolPseudoephedrineHydrochlorideandDestromethorpanHydrobromide Capsules
汉语拼音:Shuangfenweima Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为:聚维酮K30羟丙纤维素、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

本品用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

每粒含:对乙酰氨基酚325毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克(以无水物计)。

【用法用量】

口服。成人,一次1-2粒,每6小时一次,24小时不超过4次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒含有酒精的饮料。
3.不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、忧郁症、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或有严重不良反应,应立即就医。
11.本品性状发生改变时禁用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作业,详情请咨询医师会药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素形成而产生解热镇痛作用,盐酸麻黄碱能收缩上呼吸道毛细血管,可消除鼻黏膜充血,减轻鼻塞症状,氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢,具有止咳作业。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

铝塑包装,外套铝袋;(1)每盒10粒;(2)每盒12粒;(3)每盒24粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-286(X-241)-95

【批准文号】

国药准字H46020706

【生产企业】

企业名称:海南新中正制药有限公司
生产地址:海口保税区6号厂房西B区
邮政编码:570216
电话号码:0898-66805735
传真号码:0898-66819512
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44023790
氨酚伪麻美芬胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg与盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg
胶囊剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-14
国药准字H32025980
氨酚伪麻美芬胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg
胶囊剂
南京圣和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H20000256
双分伪麻胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H46020706
氨酚伪麻美芬胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg
胶囊剂
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H10950083
双分伪麻胶囊
复方
胶囊剂
无锡健特药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚伪麻美芬胶囊
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药准字H44023790
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-14
氨酚伪麻美芬胶囊
南京圣和药业股份有限公司
国药准字H32025980
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13
双分伪麻胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H20000256
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-12
氨酚伪麻美芬胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
国药准字H46020706
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-01
双分伪麻胶囊
无锡健特药业有限公司
国药准字H10950083
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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