双氯芬酸钠乳膏
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年8月31日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【警告】
-
对其他非甾体抗炎药过敏者禁用
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的类白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
【规格】
-
25克:0.75克
【用法用量】
-
外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。
【不良反应】
-
1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用。2.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。3.不得用于破损皮肤或感染性创口。4.12岁以下儿童用量请咨询医师。5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献,如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑管,每支装25克。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS1-(X-381)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H10970391
【生产企业】
-
企业名称:宁波倍的福药业有限公司
生产地址:宁波慈溪市龙山镇邱洋村
邮政编码:315311
电话号码:0574-63780150
传真号码:0574-63788136
网址:www.cnbeidefu.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钠乳膏
|
宁波倍的福药业有限公司
|
国药准字H10970391
|
25g:750mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-15
|
双氯芬酸钠乳膏
|
宿州亿帆药业有限公司
|
国药准字H20184074
|
25g/750mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2024-08-13
- 省份:吉林
- 企业名称:四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50mg
- 时间:2021-10-09
- 省份:贵州
- 企业名称:武汉正同药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钠气雾剂
|
外用液体剂
|
60g:750mg
|
1
|
27.17
|
27.17
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.08
|
8
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
0.79
|
7.9
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
双氯芬酸钠凝胶
|
凝胶剂
|
15g
|
1
|
9.15
|
9.15
|
先声药业有限公司
|
先声药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
24
|
0.09
|
2.2
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钠
|
|
诺华
|
|
神经系统;肌肉骨骼系统;炎症
|
骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
双氯芬酸钠
|
NAL-1219
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
双氯芬酸钠
|
SYN-321
|
—
|
|
炎症
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
|
双氯芬酸钠
|
HP-5000
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
双氯芬酸钠
|
HP-3150
|
日本久光制药
|
日本久光制药
|
神经系统;肌肉骨骼系统
|
粘连性关节囊炎;癌性疼痛;下背部疼痛;脊髓损伤;腱鞘炎
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0602895
|
双氯芬酸钠乳膏
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-06
|
2008-10-13
|
制证完毕-已发批件上海市 EW866316838CN
|
查看 |
CYHS1100599
|
双氯芬酸钠乳膏
|
福建太平洋制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-01-11
|
2017-09-27
|
已发件 福建省 1003937082927
|
查看 |
CYHB1904379
|
双氯芬酸钠乳膏
|
宿州亿帆药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-23
|
2020-11-17
|
制证完毕-已发批件安徽省 1096044062233
|
查看 |
CYHS0604260
|
双氯芬酸钠乳膏
|
徐州远恒药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-25
|
2009-06-18
|
制证完毕-已发批件江苏省 EI618287861CN
|
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CYHT1500724
|
双氯芬酸钠乳膏
|
宿州亿帆药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-05-07
|
2018-06-08
|
已发件 安徽省 1067793988128
|
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