硝酸咪康唑阴道栓
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 硝酸咪康唑阴道栓
商品名称:达克宁
英文名称:Miconazole nitrate Vaginal Suppositories
汉语拼音:Xiaosuan mikangzuo Yindaoshuan
【曾用名】
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色卵圆形软壳栓剂,内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【规格】
-
0.4克/枚
【用法用量】
-
阴道给药,每晚1次,一次1枚,连用3晚为一个疗程。对于严重感染,请在医生指导下使用。建议洗净双手后,采取仰卧或其他舒适的姿势将栓剂置于阴道深处大约一指深。即使症状迅速消失,也要完成至少一个疗程。
【不良反应】
-
不良反应少见,多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗初期。此外,还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出现上述不良反应时,请立即停药并及时咨询医生。
【禁忌】
-
对咪唑类或对栓壳的成份过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏条件】
-
15~30℃干燥处保存
【包装】
-
铝塑泡罩板,3枚/盒
【有效期】
-
3年
【生产日期】
-
见包装上的“生产日期”
【批准文号】
-
进口药品注册证号:H20040455
进口药品分装批准文号:国药准字J20040071
【生产企业】
-
企业名称:法国RP SCHERER S.A.
【分装企业】
西安杨森制药有限公司
地址:陕西省西安市万寿北路34号
邮政编码:710043
电话:(029)83234455
传真:(029)83234785
如有问题可与生产企业直接联系。
【附件】
-
什么是念珠菌性阴道炎?
念珠菌性阴道炎俗称“霉菌性阴道炎”,是阴道及外阴被真菌感染,主要是由念珠菌感染引起的。实际上,几乎每个人体内都带有念珠菌,在一般情况下,不会对身体产生危害;但当阴道内自然酸性环境发生变化,念珠菌就会异常增多而引起麻烦。
念珠菌性阴道炎有哪些主要症状?
最明显的症状是外阴瘙痒,并伴有白带增多呈“豆腐渣”样。有的病人还会有外阴疼痛、肿胀及灼烧感等,尤其在性行为及小便时。
念珠菌性阴道炎是性病吗?
念珠菌性阴道炎不属于性病,因为女性即使没有发生性行为也可以患病。当然,念珠菌性阴道炎也可以通过性行为传染。
哪些原因容易引起念珠菌性阴道炎?
引起念珠菌性阴道炎的原因非常多,如:
●怀孕
●经期
●口服避孕药、抗生素
●不注意个人卫生
●内裤与袜子没分开洗
●摄糖过多
●穿紧身或不透气裤子
●糖尿病
●免疫力低下
如何预防念珠菌性阴道炎?
*每天坚持用温水清洗外阴部
*避免穿紧身化纤的内衣或衣服
*减少高糖食物的摄入
*大小便后从前往后清洁下部
*避免在不干净的公众泳池游泳,或穿着湿游泳衣随便乱坐
免费咨询电话:8008201155
让女人生命和谐绽放。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
曾用名
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏条件
包装
有效期
生产日期
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10910065
|
硝酸咪康唑栓
|
0.1g
|
栓剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-18
|
H20040751
|
硝酸咪康唑阴道栓
|
1.2 g
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-11-22
|
H20040752
|
硝酸咪康唑阴道栓
|
0.4g
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-11-22
|
BX20010068
|
硝酸咪康唑栓
|
1200mg/枚
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-12-07
|
国药准字H10930214
|
硝酸咪康唑栓
|
每枚0.2g
|
栓剂
|
西安杨森制药有限公司
|
西安杨森制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑栓
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药准字H10910065
|
100mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-18
|
硝酸咪康唑阴道栓
|
Cardinal Health France 404 SA
|
H20040751
|
1.2g
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-22
|
硝酸咪康唑阴道栓
|
Cardinal Health France 404 SA
|
H20040752
|
400mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-22
|
硝酸咪康唑栓
|
RP Scherer France
|
BX20010068
|
1.2g
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2001-12-07
|
硝酸咪康唑栓
|
西安杨森制药有限公司
|
国药准字H10930214
|
200mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2023-05-26
- 省份:贵州
- 企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4
|
4
|
武汉诺安药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
宿州亿帆药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
3
|
7.48
|
22.43
|
Janssen-Cilag N.V.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHL0500005
|
硝酸咪康唑栓
|
重庆桑田药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-12
|
2006-04-04
|
已发件 重庆市 EO689878155CN
|
查看 |
J0401411
|
硝酸咪康唑阴道栓
|
杨 森-CILAG 公 司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-24
|
已发件 陕西省
|
— |
CYHB0701326
|
硝酸咪康唑栓
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-20
|
2008-03-17
|
已发批件江西省 EU987202808CN
|
查看 |
CYHB0810024
|
硝酸咪康唑栓
|
湖北纽兰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-10
|
2009-10-22
|
制证完毕-已发批件湖北省 ED130941685CS
|
查看 |
CYHS0603321
|
硝酸咪康唑栓
|
武汉诺安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN
|
查看 |
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