多糖铁复合物胶囊

【说明书修订日期】

2019年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 多糖铁复合物胶囊
商品名称：力蜚能(NIFEREX)
英文名称：Iron Polysaccharide Complex Capsules
汉语拼音：Duotangtie Fuhewu Jiaonang

【成份】

本品的活性成份为元素铁，以多糖铁复合物分子形式存在。

【性状】

本品为硬胶囊，胶囊壳印有“SP 4220”字样，内容物为褐色球形颗粒。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

【规格】

每粒胶囊含元素铁0.15克。

【用法用量】

成人每日1次，每次口服1-2粒。

【不良反应】

极少出现胃肠刺激或便秘。

【禁忌】

血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。

【注意事项】

1.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和铁代谢指标。
2.孕妇及哺乳期妇女是本品的主要服用人群，已在国内外临床使用多年，未见影响胎儿生长发育或致畸的报道。治疗剂量的铁对胎儿和哺乳无不良影响。
3.原有胃肠粘膜炎症或溃疡的恶化。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童用量请咨询医师或药师(推荐为3-6mg/kg)，且必须在成人监护下使用，6岁以下儿童过量服用铁制剂可能会导致中毒，如意外过量，请有经验的医生立即处理。
5.本品吸收不受胃酸减少，食物成分的影响。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.制酸剂及四环素类药物抑制其吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

铁是构成血红蛋白的基本元素,本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂，可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。放射性同位素示踪研究证实本品易被人体吸收。

【贮藏】

室温(25℃或以下)保存。

【包装】

铝塑包装，每盒10粒、20粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20170370

【进口药品注册证号】

H20150626

【批准文号】

国药准字J20160027

【生产企业】

【药品上市许可持有人】
企业名称：美国Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.
注册地址：1101“C”Avenue West, Seymour, Indiana 47274, U.S.A.
【生产企业】
生 产 厂：美国Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.
生产地址：1101“C”Avenue West, Seymour, Indiana 47274, U.S.A.
电话号码：+1 262 2385224
分包装厂名称：优时比(珠海)制药有限公司
分包装地址：珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区
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