布洛芬混悬滴剂
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年09月26日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 布洛芬混悬滴剂
商品名称:托恩
英文名称:Ibuprofen Suspension Drops
汉语拼音:Buluofen Hunxuan Diji
【成份】
【性状】
-
本品为粉红色的混悬液体。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
15毫升:0.6克,20毫升:0.8克,30毫升:1.2克。
【用法用量】
-
口服。12岁以下小儿用量见下表
年龄 体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数 1~3岁 10~15 2 若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 4~6岁 16~21 3 7~9岁 22~27 4 10~12岁 28~32 5
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2、有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(血友病)。
3、下列情况患者应在医师指导下使用,有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4、1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6、如服用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
13、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用塑料瓶装;15毫升/瓶,20毫升/瓶,30毫升/瓶。(附刻度滴管)
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10980250
【生产企业】
-
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
生产地址:珠海市前山鞍莲路82号
邮政编码:519070
电话号码:86 756 862 9769
传真号码:86 756 861 8542
网 址:http://www.tianda.com
如有问题可与生产企业联系。
24小时咨询热线:400 862 9769
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬混悬滴剂
|
广州南新制药有限公司
|
国药准字H20223972
|
20ml:800mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-30
|
布洛芬混悬滴剂
|
上海强生制药有限公司
|
国药准字H19991012
|
15ml:600mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-30
|
布洛芬混悬滴剂
|
广西维威制药有限公司
|
国药准字H20244532
|
30ml:1.2g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-30
|
布洛芬混悬滴剂
|
天大药业(珠海)有限公司
|
国药准字H10980250
|
15ml:600mg;20ml:800mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2011-09-29
- 省份:山西
- 企业名称:山西同达药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2024-02-22
- 省份:山东
- 企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬分散片
|
片剂
|
200mg
|
36
|
0.64
|
23.12
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
布洛芬缓释混悬液
|
口服液体剂
|
50ml:1.5g
|
1
|
19.13
|
19.13
|
四川中方制药有限公司
|
四川中方制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
布洛芬混悬液
|
口服液体剂
|
25ml:500mg
|
4
|
3.01
|
12.03
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
布洛芬混悬液
|
口服液体剂
|
25ml:500mg
|
4
|
2.81
|
11.25
|
扬州市三药制药有限公司
|
扬州市三药制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
布洛芬泡腾片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.41
|
16.95
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
艾康礼德制药(浙江)有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0900024
|
布洛芬混悬滴剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-03-27
|
2010-08-20
|
制证完毕-已发批件山东省 EG659033699CS
|
查看 |
CYHB2201435
|
布洛芬混悬滴剂
|
上海强生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-16
|
—
|
—
|
— |
CYHS2302104
|
布洛芬混悬滴剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-14
|
—
|
—
|
— |
CYHS1190061
|
布洛芬混悬滴剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-04-26
|
2016-03-25
|
制证完毕-已发批件山东省 1008482701419
|
查看 |
CYHS1500061
|
布洛芬混悬滴剂
|
海南康芝药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-06-11
|
2016-05-31
|
制证完毕-已发批件海南省 1013577247520
|
— |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20202530
|
布洛芬混悬滴剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
|
布洛芬混悬滴剂
|
退烧,缓解由于普通感冒,流感,喉咙痛,头痛和牙痛引起的轻微疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
|
武汉市金银潭医院
|
2020-12-11
|
CTR20231688
|
布洛芬混悬滴剂人体生物等效性试验
|
布洛芬混悬滴剂
|
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
|
已完成
|
BE试验
|
山东新华制药股份有限公司
|
洛阳市中医院
|
2023-06-08
|
CTR20213051
|
布洛芬混悬滴剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
|
布洛芬混悬滴剂
|
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
|
进行中
|
BE试验
|
天大药业(珠海)有限公司
|
东莞康华医院
|
2021-11-25
|
CTR20220118
|
布洛芬混悬滴剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
|
布洛芬混悬滴剂
|
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
|
已完成
|
BE试验
|
天大药业(珠海)有限公司
|
东莞康华医院
|
2022-01-30
|
CTR20221848
|
布洛芬混悬滴剂在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉、空腹/餐后生物等效性研究
|
布洛芬混悬滴剂
|
退烧;缓解普通感冒、流感、喉咙痛、牙痛等引起的轻微疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
海南万玮制药有限公司
|
甘肃省第二人民医院
|
2022-07-28
|
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