布洛芬混悬滴剂
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年09月26日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 布洛芬混悬滴剂
商品名称:托恩
英文名称:Ibuprofen Suspension Drops
汉语拼音:Buluofen Hunxuan Diji
【成份】
【性状】
-
本品为粉红色的混悬液体。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
15毫升:0.6克,20毫升:0.8克,30毫升:1.2克。
【用法用量】
-
口服。12岁以下小儿用量见下表
年龄 体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数 1~3岁 10~15 2 若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 4~6岁 16~21 3 7~9岁 22~27 4 10~12岁 28~32 5
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2、有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(血友病)。
3、下列情况患者应在医师指导下使用,有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4、1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6、如服用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
13、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用塑料瓶装;15毫升/瓶,20毫升/瓶,30毫升/瓶。(附刻度滴管)
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10980250
【生产企业】
-
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
生产地址:珠海市前山鞍莲路82号
邮政编码:519070
电话号码:86 756 862 9769
传真号码:86 756 861 8542
网 址:http://www.tianda.com
如有问题可与生产企业联系。
24小时咨询热线:400 862 9769
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20244532
|
布洛芬混悬滴剂
|
30ml:1.2g
|
口服混悬剂
|
广西维威制药有限公司
|
广西维威制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
国药准字H19991012
|
布洛芬混悬滴剂
|
15ml:0.6g
|
滴剂
|
上海强生制药有限公司
|
上海强生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-30
|
国药准字H20249217
|
布洛芬混悬滴剂
|
20ml:0.8g
|
滴剂
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大医药科技(珠海)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
国药准字H20223972
|
布洛芬混悬滴剂
|
20ml : 0.8g
|
口服混悬剂
|
吉林益民堂制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-30
|
国药准字H10980250
|
布洛芬混悬滴剂
|
15ml:0.6g;20ml:0.8g
|
滴剂
|
天大药业(珠海)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬混悬滴剂
|
广西维威制药有限公司
|
国药准字H20244532
|
30ml:1.2g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-30
|
布洛芬混悬滴剂
|
上海强生制药有限公司
|
国药准字H19991012
|
15ml:600mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-30
|
布洛芬混悬滴剂
|
天大医药科技(珠海)有限公司
|
国药准字H20249217
|
20ml:800mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-29
|
布洛芬混悬滴剂
|
广州南新制药有限公司
|
国药准字H20223972
|
20ml:800mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-30
|
布洛芬混悬滴剂
|
天大药业(珠海)有限公司
|
国药准字H10980250
|
15ml:600mg;20ml:800mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2010-04-09
- 省份:甘肃
- 企业名称:山西太原药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2024-02-07
- 省份:陕西
- 企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.87
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
河南全宇制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.05
|
5.28
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.8
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
0.42
|
5.028
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1190061
|
布洛芬混悬滴剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-04-26
|
2016-03-25
|
制证完毕-已发批件山东省 1008482701419
|
查看 |
CYHB1009797
|
布洛芬混悬滴剂
|
上海强生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-07-13
|
2012-02-09
|
制证完毕-已发批件上海市 ER884300485CS
|
查看 |
CYHB1805466
|
布洛芬混悬滴剂
|
上海强生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-10-18
|
2018-12-21
|
已发件 上海市 1011005517932
|
— |
CYHB2201435
|
布洛芬混悬滴剂
|
上海强生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-16
|
—
|
—
|
— |
CYHB2300654
|
布洛芬混悬滴剂
|
广州南新制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-03-31
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20220037
|
单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹和餐后口服布洛芬混悬滴剂的人体生物等效性研究
|
布洛芬混悬滴剂
|
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
|
已完成
|
BE试验
|
广西维威制药有限公司
|
长沙泰和医院
|
2022-01-24
|
CTR20230913
|
布洛芬混悬滴剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、 随机、 开放、 两周期、 两序列、 交叉、 单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
|
布洛芬混悬滴剂
|
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
|
已完成
|
BE试验
|
哈尔滨葵花药业有限公司
|
甘肃省第二人民医院
|
2023-03-24
|
CTR20221848
|
布洛芬混悬滴剂在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉、空腹/餐后生物等效性研究
|
布洛芬混悬滴剂
|
退烧;缓解普通感冒、流感、喉咙痛、牙痛等引起的轻微疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
海南万玮制药有限公司
|
甘肃省第二人民医院
|
2022-07-28
|
CTR20221965
|
布洛芬混悬滴剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
|
布洛芬混悬滴剂
|
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
|
已完成
|
BE试验
|
天大药业(珠海)有限公司
|
东莞康华医院
|
2022-08-03
|
CTR20212477
|
单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹和餐后口服布洛芬混悬滴剂的人体生物等效性研究
|
布洛芬混悬滴剂
|
用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
|
主动终止
|
BE试验
|
广西维威制药有限公司
|
长沙泰和医院
|
2021-09-30
|
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