沙丁胺醇吸入气雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：2009年01月06日
修改日期：2016年01月14日

【警告】

警示语：对其他β₂激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用
运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 沙丁胺醇吸入气雾剂
英文名称：Salbutamol Inhalation Aerosol
汉语拼音：Shading'anchun Xiruqiwuji

【注册商标】

哈康

【成份】

本品主要成份为沙丁胺醇，其化学名称：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
化学结构式：

分子式：C₁₃H₂₁NO₃
分子量：239.31

【性状】

本品为白色混悬液。

【适应症】

用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。

【规格】

每瓶14g，每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇0.10mg。

【用法用量】

一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时，喷雾吸入。每次吸入100～200μg，即1～2喷，必要时可每隔4～8小时吸入一次，但24小时内最多不宜超过8喷。
使用示意图

【不良反应】

少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。

【禁忌】

对其他β₂激动剂，酒精和氟里昂过敏者禁用。

【注意事项】

1、高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
2、长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，因此对经常使用本品者，应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重，需要每天多次吸入本品者，应同时监测最大呼气流速，并应到医院就诊，请专业医师指导治疗和用药。
3、运动员慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。
2.并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。

【药物过量】

1.逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心悸，情绪烦躁不安等。
2.反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。

【药理毒理】

本品为选择性β₂受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β₂受体，有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。

【药代动力学】

吸入本品200μg，血药浓度峰值为2.95和3.57mmol/L，吸入400μg则为1.41和5.69mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3～4小时，平均半衰期为4.6小时，48小时从尿排出77.5～96.8%，代谢物和原形物各半。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用铝罐包装，每盒装1瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H23020333

【生产企业】

企业名称：黑龙江省福乐康药业有限公司
生产地址：哈尔滨市哈南工业新城牛家工业园区迎宾路3号
邮政编码：150221
电话号码：0451-55893328
传真号码：0451-55893328
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