维生素E软胶囊(天然型)

  • 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年12月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 维生素E软胶囊(天然型)
英文名称:Natural Vitamin E Soft Capsules
汉语拼音:Weishengsu E Ruanjiaonang(Tianranxing)

【成份】

本品每粒含天然型维生素E 100毫克。辅料为精炼植物油、明胶甘油

【性状】

本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

【规格】

100毫克

【用法用量】

口服。成人,成人,一次1粒,一日2~3次。

【不良反应】

长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皴裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1、本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。
2、由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。
3、缺性贫血患者慎用。
4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品可促进维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。
2、降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺新霉素硫糖铝等可干扰本品的吸收、不宜同服。
3、口服避孕药可以加速维生素E代谢,导致维生素E缺乏。
4、雌激素与本品并用时,如用量大、疗程长,可诱发血栓性静脉炎
5、本品避免与双香豆素及其衍生物同用,以防止低凝血酶原血症发生。
6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与体内一些代谢反应。能对抗自由基的过化作用,可抗衰老、保护皮肤,还能增强卵巢功能、防止习惯性流产。

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,1×15粒/板/盒、2×15粒/板/盒、3×15粒/板/盒、6×15粒/板/盒;8×15粒/板/盒;塑料瓶装,60粒/瓶、90粒/瓶、100粒/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20043134

【生产企业】

企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
生产地址:青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
邮政编码:266108
电话号码:400-006-2560
传真号码:0532-87718108
网    址:http://www.qddwp.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 90
  • 国产上市企业数 90
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025074
维生素E软胶囊
0.1g
胶囊剂
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H21024573
维生素E软胶囊
5mg
软胶囊剂
大连天山药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H12020067
维生素E软胶囊
5mg
胶囊剂(软胶囊)
天津君安生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-25
国药准字H50020172
维生素E软胶囊
100mg
软胶囊剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25
国药准字H20003582
维生素E软胶囊
50mg
软胶囊剂
北京百慧生化制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素E软胶囊
南京海鲸药业股份有限公司
国药准字H32025074
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14
维生素E软胶囊
大连天山药业有限公司
国药准字H21024573
5mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-06-19
维生素E软胶囊
天津君安生物制药有限公司
国药准字H12020067
5mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-06-25
维生素E软胶囊
西南药业股份有限公司
国药准字H50020172
100mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-09-25
维生素E软胶囊
北京百慧生化制药有限责任公司
国药准字H20003582
50mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-05-19

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药品中标情况

药品规格: 3030
中标企业: 46
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2011-08-11
省份:上海
企业名称:江西天之海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:50mg
时间:2024-02-20
省份:新疆
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.67
20.04
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.68
20.5
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素E乳
软膏剂
85ml:850mg
1
29.26
29.26
北京双吉制药有限公司
北京
2010-10-30
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
60
0.57
34.398
海南海神同洲制药有限公司
江西
2010-07-16
维生素E软胶囊
胶囊剂
10mg
100
0.03
2.98
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素E
CNC-332
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 34
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 39
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504168
维生素E胶丸
厦门鱼肝油厂
补充申请
2006-04-24
2007-05-08
已发批件福建省 et283489443cn
查看
CYHB1205945
维生素E软胶囊(天然型)
青岛双鲸药业有限公司
补充申请
2013-05-28
2013-12-17
制证完毕-已发批件山东省 1069348107906
查看
CYHB2102001
维生素E软胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2021-10-19
2021-11-05
已发件 1022614931935
查看
CYHB0600688
维生素E胶丸
杭州华东医药集团新五丰药业有限公司
补充申请
2006-06-27
2007-05-23
已发批件浙江省 ES784711457CN
查看
Y0409896
维生素E胶丸
江西天海药业股份有限公司
2005-07-14
已发批件江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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