谷胱甘肽片

【说明书修订日期】

核准日期：2010年07月13日
修改日期：2019年01月01日
          2019年01月11日

【药品名称】

通用名称： 谷胱甘肽片
商品名称：阿拓莫兰
英文名称：Glutathione Tablets
汉语拼音：Guguanggantai Pian

【成份】

本品主要成份：谷胱甘肽
化学名称：N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸
化学结构式：

分子式：C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量：307.33

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

本品适用于慢性乙肝的保肝治疗。

【规格】

0.2g

【用法用量】

成人常用量为每次口服400mg(2片)，每日三次。疗程12周。

【不良反应】

1、过敏症：偶有皮疹等过敏症状，应停药。
2、偶有食欲不振、恶心、呕吐、上腹痛等症状。

【禁忌】

对本品成份过敏者应禁用。

【注意事项】

放在儿童不易触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不得与维生素B_12、维生素K₃、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。
谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

【药代动力学】

文献报道，10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品)，测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h，谷胱甘肽浓度峰值(C_max)为23.79±7.15μmol/L，药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.49μmol/(L·h)。

【贮藏】

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩：6片/板/盒，6片/板×3板/盒，6片/板×5板/盒，8片/板/盒，10片/板×3板/盒
口服固体药用高密度聚乙烯瓶(内有干燥剂，请勿食用)：18片/瓶，24片/瓶，36片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本及国家食品药品监督管理总局标准YBH01332016

【批准文号】

国药准字H20100093

【生产企业】

企业名称：重庆药友制药有限责任公司
地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号
电话号码：(023)67518018
传真号码：(023)67527018
邮政编码：401121
网址：www.yaopharma.com