还原型谷胱甘肽片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:还原型谷胱甘肽
英文名称:Reduced Glutathione Tablets
汉语拼音:HuanYuanXingGuGuangGanTaiPian

【成份】

分子量:C10H17N3O6S

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

解药物毒性(抗肿瘤药、抗结核药、中枢神经药物、对乙酰氨基酚等中毒),防止抗癌药物的副作用,预防和治疗放射线损害;对抗自由基,抗化;提高机体免疫力……人体在许多状态下都可以使细胞内GSH生物合成能力降低,含量下降,尤其是在病理状态下。
外源性GSH的补充,可以预防、减轻、中止、组织细胞的损伤,改变病理生理过程。

【规格】

0.2g

【用法用量】

成人常用量为每次口服400mg(4片),每日三次。
疗程12周。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

谷胱甘肽过敏者禁用。

【注意事项】

1、如在用药过程中出现出疹,面色苍白,血压下降,脉搏异常等症状,应立即停药;  2、溶解后的溶液立即使用,剩余的药液不能再用;  3、肌内注射仅限于需要此途径给药时使用,并应避免同一部位反复注射。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽,未见生殖毒性反应。
本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

本品不得与维生素B12、维生素K3甲萘醌、泛酸、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

【药理作用】

阿拓莫兰的主要成分(还原型谷胱甘肽)是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。
参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。
还原型谷胱甘肽甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。
还原型谷胱甘肽能激活体内SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。
还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

0.2g

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20100093

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041716
还原型谷胱甘肽片
0.1g
片剂
北京红惠生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2004-11-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
还原型谷胱甘肽片
北京红惠生物制药股份有限公司
国药准字H20041716
100mg
片剂
中国
已过期
2004-11-17

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药品中标情况

药品规格: 2647
中标企业: 12
中标省份: 31
最低中标价0.31
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
最高中标价0
规格:600mg
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷胱甘肽片
片剂
100mg
36
1.88
67.6
重庆药友制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
谷胱甘肽含片
片剂
100mg
6
4.25
25.5
福安药业集团庆余堂制药有限公司
江西
2010-07-16
谷胱甘肽片
片剂
100mg
24
1.83
43.98
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
山西
2011-06-04
谷胱甘肽滴眼液
眼用制剂
5ml:100mg
1
18.43
18.43
Isei Company Incorporated
广州医药股份有限公司
全军
2013-03-06
谷胱甘肽滴眼液
眼用制剂
5ml:100mg
1
18.43
18.43
Isei Company Incorporated
广州医药股份有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
谷胱甘肽
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
NF-κB
还原型谷胱甘肽
山东绿叶制药有限公司
感染
乙型肝炎病毒感染
查看 查看
感染
登革病毒感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1400355
还原型谷胱甘肽片
北京四环科宝制药有限公司
仿制
6
2014-12-19
2016-02-29
制证完毕-已发批件北京市 1009588013019
查看
CYHS1301440
还原型谷胱甘肽片
福安药业集团庆余堂制药有限公司
仿制
6
2014-01-24
2016-01-14
制证完毕-已发批件重庆市 1016975317518
查看
CXHB0500425
还原型谷胱甘肽片
重庆药友制药有限责任公司
2005-04-13
已发批件重庆市
CYHS1201338
还原型谷胱甘肽片
山东罗欣药业集团股份有限公司
仿制
6
2013-06-28
2016-01-14
制证完毕-已发批件山东省 1016975306018
查看
CXL20021902
还原型谷胱甘肽片
重庆药友制药有限责任公司
新药
4
2002-07-30
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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