谷胱甘肽滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年11月06日

【药品名称】

通用名称： 谷胱甘肽滴眼液
商品名称：依士安
英文名称：ISETHION
汉语拼音：GuGuangGanTaiDiYanYe

【成份】

本品主要成分及其化学名称:γ-L-Glutamyl-L-cysteinyl-glycine
其结构式为:

分子式:C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量:307.33
主药:每瓶中含谷胱甘肽100毫克。
溶解液:为无色透明液体，5毫升中含有氯芐烷銨0.45毫克，及硼酸35毫克。

【性状】

本品含白色块状冻干无菌制品1瓶、另备有无色澄明溶剂1瓶（5ml）。临用前将所备溶剂加入冻干品中溶解为无色的澄明溶液。

【适应症】

角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。

【规格】

5ml:100mg

【用法用量】

将还原型谷胱甘肽100毫克，溶解于所附的5毫升溶解液中，即为依士安滴眼液。
每日3～5次，每次1～2滴，滴眼用。

【不良反应】

眼：偶有刺激感，极少数会有瘙痒感，结膜充血，一过性视物模糊等，如有上述症状出现，即停止用药。

【禁忌】

（1）本品对孕妇、哺乳期妇女、小童、老年人的使用，至今未发现有问题的病列报道。
（2）有药物过敏史的患者使用前应请教医师或药剂师。

【注意事项】

（1）本品只供滴眼用。
（2）用所附的溶解液溶解后滴眼。溶解方法见背页说明。
（3）溶解后应放于阴凉处，限于4周内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

该项没有做相关试验。

【儿童用药】

该项没有做相关试验。

【老年用药】

该项没有做相关试验。

【药物相互作用】

未进行该项试验。

【药物过量】

未进行该项试验。

【药理毒理】

1.生物化学作用：
谷胱甘肽在生物化学方面的作用，有报告提到是与氧化还原有关，具有辅酶的作用，与硫醇尿酸（MERCAPTURIC ACID）的生成有关，有其它解毒作用，对含-SH的酶及其它细胞成份均具有保护作用。
2.对眼部损伤的作用：
试验证实谷胱甘肽可改善角膜损伤（过敏性角膜炎、由农药而引起的眼损伤、放射性角膜炎），能防止白内障的进展（DINITROPHENOL白内障、放射性白内障）。
3.毒理：
未进行该项试验。

【药代动力学】

眼内组织分布：用35S-GSH滴入家免眼内，分别对无处置、角膜损伤及白内障组进行研究。由自动放射线摄影所见，各组的角膜、前房、虹彩、巩膜，都显出强烈的放射活性，特别以角膜损伤组的活性为最强。在晶体前囊，各组活性较弱，此种放射活性物质根据柱层析法（COLUMN CHROMATOGR APHY）测定确认为GSH。向晶体的移行量，白内障组及角膜损伤组所得的数值，均较无处置组为高。

【贮藏】

（1）1～30℃保存。
（2）溶解后保存于阴凉处。

【包装】

主药冻干品玻璃瓶装，溶解液为软塑瓶包装。1支/盒（另附1支5ml溶解液）

【有效期】

36个月

【执行标准】

JX20010346

【批准文号】

进口药品注册证号：H20020389

【生产企业】

企业名称：ISEI COMPANY,INCORPORATED
地址：13-45,WAKABACHO,YAMAGATA,JAPAN
电话：（81-023）6007755