谷胱甘肽含片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月12日
修改日期：2016年02月22日
修改日期：2016年04月07日

【药品名称】

通用名称： 谷胱甘肽含片
商品名称：格拉达欣
英文名称：Glutathione Buccal Tablets
汉语拼音：Guguanggantai Hanpian

【成份】

本品主要成份为谷胱甘肽
化学名称：γ-L-谷氨酰-L-半胱氨酰-甘氨酸
化学结构式：

分子式：C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量：307.33

【性状】

本品为白色或类白色片

【适应症】

本品用于慢性肝脏疾病的辅助治疗。包括病毒性、药物毒性、酒精毒性引起的肝脏损害。

【规格】

(1)0.1g
(2)0.3g

【用法用量】

置于颊粘膜与齿龈间含服。成人一日3次，每次0.3g(0.1g每次3片；0.3g每次1片)，一般30天为一疗程。

【不良反应】

1.轻度口腔粘膜白斑、溃疡、舌苔剥脱和疼痛等口腔不适。
2.罕见突发性皮疹。
3.偶有食欲不振，恶心，呕吐，上腹痛等症。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.当发生口腔不良反应时，建议停用本品。
2.放在儿童不易触及的地方。
3.苯丙酮尿患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

缺少相关资料。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品和下列药物应避免混合使用：维生素K₃、维生素B₁₂、泛酸钙、乳清酸、抗组织胺药、长效磺胺药和四环素。

【药物过量】

尚未见到有关本品药物过量的资料。如发生药物过量应对症治疗。

【药理毒理】

谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。谷胱甘肽在体内以还原型和氧化型两种形式存在，其活性成份为还原型谷胱甘肽。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环及糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

【药代动力学】

小鼠静注还原型谷胱甘肽后，约5小时后血药浓度达峰值，清除半衰期约24小时，在肝、肾、肌肉分布最多。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装；6片/板，9片/板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准标准YBH05902006-2015Z

【批准文号】

(1)0.1g：国药准字H20163042
(2)0.3g：国药准字H20163043

【生产企业】

企业名称：福安药业集团庆余堂制药有限公司
生产地址：重庆市渝北区黄杨路2号
邮政编码：401121
电话号码：023-67030096
传真号码：023-67030063