还原型谷胱甘肽滴眼液

【药品名称】

通用名称： 还原型谷胱甘肽滴眼液
商品名称：天亿
英文名称：Reduced Glutathione Eye Drops
汉语拼音：Huanyuanxing Guguanggantai Diyanye

【成份】

本品主要成份为还原型谷胱甘肽，其化学名称为N-(N-L-r谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸
其结构式为:

分子式:C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量:307.33

【性状】

本品由谷胱甘肽药片和附加专用溶剂组成，药片为白色，专用溶剂为无色澄明液体。将药片溶解于专用溶剂后，制成的溶液为无色澄明液体。每瓶（5ml）滴眼液中含有还原型谷胱甘肽0.1g。

【适应症】

角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。

【规格】

还原型谷胱甘肽片规格0.1g，专用溶剂5ml。制成的滴眼液每瓶（5ml）含还原型谷胱甘肽0.1g。

【用法用量】

将还原型谷胱甘肽1片，溶解于所附的5毫升专用溶剂中，即为还原型谷胱甘肽滴眼液，溶解后的滴眼液为无色透明的液体，还原型谷胱甘肽的浓度是2%。
每日3～5次，每次1～2滴，滴眼用。使用方法如下图:

【不良反应】

眼：偶有刺激感、极少数会有瘙痒感、结膜充血，一过性视物模糊等，如有上述症状出现，即停止用药。

【禁忌】

有药物过敏史的患者使用前应请教医师或药剂师。

【注意事项】

1、本品双铝包装内含还原型谷胱甘肽片1片和干燥剂1包，临用前将药片放于专用溶剂中，振摇溶解后滴眼；干燥剂仅用于防止吸潮，请不要放入溶剂中使用。
2、溶解后低温（2～10℃）保存，应在三周内使用，过期不得使用。
3、本品用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人至今未发现有问题的病例报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

请在医师指导下用药。

【儿童用药】

请在医师指导下用药。

【老年用药】

请在医师指导下用药。

【药物相互作用】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、生物化学作用：谷胱甘肽在生物化学方面的作用，有报告提到是与氧化还原有关，具有辅酶的作用,与硫醇尿酸（MERCAPTURIC ACID）的生成有关，有其它解毒作用，对含-SH的酶及其它细胞成份均具有保护作用。
2、对眼部损伤的作用：
试验证实谷胱甘肽可改善角膜损伤（过敏性角膜炎、由农药而引起的眼损伤、放射性角膜炎），能防止白内障的进展（二硝基酚白内障、放射性白内障）。

【药代动力学】

眼内组织分布：用35S-GSH滴入家兔眼内，分别对无处置、角膜损伤及白内障组进行研究。由自动放射线摄影所见，各组的角膜、前房、虹彩、巩膜，都显出强烈的放射活性，特别以角膜损伤组的活性为最强。在晶体前囊，各组活性较弱，此种放射活性物质根据柱层析法（COLUMN CHROMATOGR APHY）测定确认为GSH。向晶体的移行量，白内障组及角膜损伤组所得的数值，均较无处置组为高。

【贮藏】

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

还原型谷胱甘肽片，双铝包装，内含药片1片和干燥剂1包；专用溶剂，聚丙烯药用滴眼剂瓶装；每小盒由药片1片及专用溶剂1瓶组成。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH09662004

【批准文号】

国药准字H20040951

【生产企业】

企业名称：武汉五景药业有限公司
生产地址：武汉市东西湖区金银湖鑫桥高新技术产业园五景路1号
邮政编码：430040
业务咨询电话：（027）68853555
医学咨询电话：（027）68853777
传真：（027）68853630
网址：http://www.wjyy.com.cn
E-MAIL：master@wjyy.com.cn

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
不良反应、禁忌、注意事项及特殊人群用药详见说明书中黑体内容。