布洛芬口崩片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于布洛芬口崩片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:布洛芬口崩片
商品名称:倍芬
英文名称:Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Buluofen Kouqiang Bengjie Pian
【成份】
-
本品主要成分为布洛芬,其化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸
【性状】
-
本品为浅橙色至浅橙红色片。
【适应症】
【规格】
-
0.1g
【用法用量】
-
口服。
12岁以上儿童及成人一次2片,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
儿童用量见下表:年龄(岁)1-3,体重(公斤)10-15,一次用量(片)1/2,次数若持续疼痛或发热,可间隔年龄(岁)4-6,体重(公斤)16-21,一次用量(片)1,次数4~6小时重复用药1次,24年龄(岁)7-9,体重(公斤)22-27,一次用量(片)1.5,次数小时不超过4次。
年龄(岁)10-12,体重(公斤)8-32,一次用量(片)2
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 儿童用量请咨询医师或药师。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项: 尚不明确。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。
本品口服吸收迅速
【贮藏】
-
密封、干燥处保存。
有效期暂定12个月
【包装】
-
铝塑包装,每盒12片,0.1g*18s/盒,0.1g*24s/盒
【有效期】
-
12月
【批准文号】
-
国药准字H20060240
【生产企业】
-
企业名称:南京亿华药业有限公司
企业简称:亿华药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20090303
|
布洛芬口腔崩解片
|
0.1g
|
片剂
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-11
|
国药准字H20052660
|
布洛芬口腔崩解片
|
200mg
|
片剂
|
成都通德药业有限公司
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-16
|
国药准字H20060584
|
布洛芬口腔崩解片
|
0.1g
|
片剂
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-10-31
|
国药准字H20052659
|
布洛芬口腔崩解片
|
50mg
|
片剂
|
成都通德药业有限公司
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-16
|
国药准字H20060240
|
布洛芬口崩片
|
0.1g
|
片剂
|
南京亿华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬口腔崩解片
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
国药准字H20090303
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-11
|
布洛芬口腔崩解片
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
国药准字H20052660
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-16
|
布洛芬口腔崩解片
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字H20060584
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2013-10-31
|
布洛芬口腔崩解片
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
国药准字H20052659
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-16
|
布洛芬口崩片
|
南京亿华药业有限公司
|
国药准字H20060240
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2011-09-29
- 省份:江西
- 企业名称:上海金不换兰考制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2024-02-29
- 省份:山东
- 企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.55
|
13.08
|
吉林道君药业股份有限公司
|
吉林道君药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
18
|
0.98
|
17.63
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
30
|
0.49
|
14.6
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
布洛芬混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
8.96
|
8.96
|
北京韩美药品有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
小儿布洛芬栓
|
栓剂
|
50mg
|
8
|
3.7
|
29.6
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0302649
|
布洛芬口腔崩解片
|
上海爱的发制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-03-23
|
2004-06-23
|
已发批件上海市
|
查看 |
X0404105
|
布洛芬口腔崩解片
|
哈尔滨市神龙中药药物研究所
|
新药
|
5
|
2004-07-25
|
2005-01-17
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYHB2302338
|
布洛芬口腔崩解片
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
CXHS0500530
|
布洛芬口腔崩解片
|
南京亿华药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-03-28
|
2006-06-02
|
已发批件江苏省
|
查看 |
X0400519
|
布洛芬口腔崩解片
|
南京亿华药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-02-06
|
2004-08-16
|
已发批件江苏省
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20243044
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布洛芬口腔崩解片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单
剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
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布洛芬口腔崩解片
|
用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于感冒或流感引起的发热。
|
已完成
|
BE试验
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
蚌埠医学院第二附属医院
|
2024-08-13
|

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