布洛芬口崩片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于布洛芬口崩片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:布洛芬口崩片
商品名称:倍芬
英文名称:Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Buluofen Kouqiang Bengjie Pian

【成份】

本品主要成分为布洛芬,其化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸

【性状】

本品为浅橙色至浅橙红色片。

【适应症】

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。
12岁以上儿童及成人一次2片,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
儿童用量见下表:年龄(岁)1-3,体重(公斤)10-15,一次用量(片)1/2,次数若持续疼痛或发热,可间隔年龄(岁)4-6,体重(公斤)16-21,一次用量(片)1,次数4~6小时重复用药1次,24年龄(岁)7-9,体重(公斤)22-27,一次用量(片)1.5,次数小时不超过4次。
年龄(岁)10-12,体重(公斤)8-32,一次用量(片)2

【不良反应】

1少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】

1对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2孕妇及哺乳期妇女禁用。
3对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
2不能同时服用含有布洛芬及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3儿童用量请咨询医师或药师。
4使用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。
5有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
6下列情况患者应在医师指导下使用:有消

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童用量请咨询医师或药师。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道副作用,并可导致溃疡。
2本品与肝素、双香豆素等抗凝血药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,可使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
4本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。
本品口服吸收迅速

【贮藏】

密封、干燥处保存。
有效期暂定12个月

【包装】

铝塑包装,每盒12片,0.1g*18s/盒,0.1g*24s/盒

【有效期】

12月

【批准文号】

国药准字H20060240

【生产企业】

企业名称:南京亿华药业有限公司
企业简称:亿华药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090303
布洛芬口腔崩解片
0.1g
片剂
贵州益佰制药股份有限公司
贵州益佰制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-11
国药准字H20052660
布洛芬口腔崩解片
200mg
片剂
成都通德药业有限公司
南京瑞捷医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H20060584
布洛芬口腔崩解片
0.1g
片剂
浙江远力健药业有限责任公司
化学药品
国产
2013-10-31
国药准字H20052659
布洛芬口腔崩解片
50mg
片剂
成都通德药业有限公司
南京瑞捷医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H20060240
布洛芬口崩片
0.1g
片剂
南京亿华药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬口腔崩解片
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字H20090303
100mg
片剂
中国
在使用
2024-07-11
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
国药准字H20052660
200mg
片剂
中国
在使用
2020-03-16
布洛芬口腔崩解片
浙江远力健药业有限责任公司
国药准字H20060584
100mg
片剂
中国
已过期
2013-10-31
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
国药准字H20052659
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-16
布洛芬口崩片
南京亿华药业有限公司
国药准字H20060240
100mg
片剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格: 17704
中标企业: 206
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2011-09-29
省份:江西
企业名称:上海金不换兰考制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-29
省份:山东
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.55
13.08
吉林道君药业股份有限公司
吉林道君药业股份有限公司
甘肃
2018-05-25
布洛芬颗粒
颗粒剂
100mg
18
0.98
17.63
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
甘肃
2018-05-25
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
30
0.49
14.6
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
贵州
2018-04-26
布洛芬混悬液
口服液体剂
100ml:2g
1
8.96
8.96
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
贵州
2018-04-26
小儿布洛芬栓
栓剂
50mg
8
3.7
29.6
山西同达药业有限公司
山西同达药业有限公司
贵州
2018-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
SJP-0129
日本千寿制药
日本千寿制药
心血管系统
动脉导管未闭
查看 查看
ORB-113
神经系统
疼痛
查看 查看
OXP-001
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
OXP-008
神经系统;杂类
发热;疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302649
布洛芬口腔崩解片
上海爱的发制药有限公司
新药
5
2004-03-23
2004-06-23
已发批件上海市
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X0404105
布洛芬口腔崩解片
哈尔滨市神龙中药药物研究所
新药
5
2004-07-25
2005-01-17
已发批件黑龙江省
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CYHB2302338
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
补充申请
2023-10-20
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CXHS0500530
布洛芬口腔崩解片
南京亿华药业有限公司
新药
5
2005-03-28
2006-06-02
已发批件江苏省
查看
X0400519
布洛芬口腔崩解片
南京亿华药业有限公司
新药
5
2004-02-06
2004-08-16
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20243044
布洛芬口腔崩解片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单 剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
布洛芬口腔崩解片
用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于感冒或流感引起的发热。
已完成
BE试验
南京瑞捷医药科技有限公司
蚌埠医学院第二附属医院
2024-08-13

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