醋酸氢化可的松滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年12月26日
修改日期:2010年10月1日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 醋酸氢化可的松滴眼液
英文名称:Hydrocortisone Acetate Eye Drops
汉语拼音:Cusuan Qinghua Kedisong Diyanye

【成份】

化学名称:11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
化学结构式:

分子式:C23H32O6
分子量:404.50

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后为均匀的乳白色混悬液。

【适应症】

用于虹膜睫状体炎、角膜炎、虹膜炎、结膜炎等。

【规格】

3ml:15mg

【用法用量】

滴眼,一次1-2滴,一日3-4次,用前摇匀。

【不良反应】

长期频繁用药可引起青光眼、白内障。

【禁忌】

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。

【注意事项】

眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌素药物合用。青光眼慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大剂量时可能引起眼睑肿胀。

【药理毒理】

本品为肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,其主要机理为:
(1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
(2)抗过敏、免疫抑制作用:防止或抑制中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应地扩展。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

药用滴眼剂塑料瓶,每支3毫升。

【有效期】

24个月(具体期限参见一支盒喷码)

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H34020403

【生产企业】

企业名称:芜湖三益信成制药有限公司
生产地址:芜湖市生物药业科技园(市九华北路)
邮政编码:241001
电话号码:0553-5846676  5693588
传真号码:0553-5693588
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025574
醋酸氢化可的松滴眼液
3ml:15mg
眼用制剂
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H13021305
醋酸氢化可的松滴眼液
3ml:15mg
滴眼剂
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
化学药品
国产
2010-09-28
国药准字H31021910
醋酸氢化可的松滴眼液
3ml:15mg;5ml:25mg
滴眼剂
上海通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-01-22
国药准字H33021091
醋酸氢化可的松滴眼液
3ml:15mg
滴眼剂
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H42020650
醋酸氢化可的松滴眼液
3ml:15mg
滴眼剂
湖北潜江制药股份有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸氢化可的松滴眼液
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41025574
3ml:15mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-05-06
醋酸氢化可的松滴眼液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
国药准字H13021305
3ml:15mg
滴眼剂
中国
已过期
2010-09-28
醋酸氢化可的松滴眼液
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021910
3ml:15mg;5ml:25mg
滴眼剂
中国
已过期
2015-01-22
醋酸氢化可的松滴眼液
浙江仙琚制药股份有限公司
国药准字H33021091
3ml:15mg
滴眼剂
中国
已过期
2002-09-13
醋酸氢化可的松滴眼液
湖北潜江制药股份有限公司
国药准字H42020650
3ml:15mg
滴眼剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 6830
中标企业: 52
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2022-12-29
省份:江西
企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射剂
50mg
1
6.27
6.2728
天津力生制药股份有限公司
天津生物化学制药有限公司
广东
2016-06-02
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
15g
1
11.7
11.7
重庆华邦制药有限公司
陕西
2016-05-31
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
30g
1
20.7
20.7
湖南五洲通药业股份有限公司
陕西
2016-05-31
注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射剂
100mg
1
9
9
天津力生制药股份有限公司
陕西
2016-05-31
氢化可的松注射液
注射剂
20ml:100mg
1
3
3
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
江苏
2016-05-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢化可的松
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
GCCR
氢化可的松
琅铧医药(上海)有限公司
内分泌与代谢
肾上腺功能减退;先天性肾上腺增生
查看 查看
GCCR
氢化可的松
ATRS-1902
内分泌与代谢
原发性慢性肾上腺皮质功能减退症;肾上腺功能减退
查看 查看
GCCR
氢化可的松
武田
内分泌与代谢
肾上腺功能减退
查看 查看
GCCR
呼吸系统
呼吸功能不全
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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