醋酸氢化可的松眼膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

【警告】

警示语:单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用(可恶化病变以发展成非可逆性角膜混浊)。

【药品名称】

通用名称: 醋酸氢化可的松眼膏
英文名称:Hydrocortisone Acetate Eye Ointment
汉语拼音:Cusuan Qinghua Kedisong Yangao

【成份】

醋酸氢化可的松
化学名称:11b,17a,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
化学结构式:

分子式:C24H32O6
分子量:404.50

【性状】

本品为黄色软膏。

【适应症】

肾上腺皮质激素类药。适用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤。

【规格】

0.5%

【用法用量】

涂于眼睑内,一日3次。

【不良反应】

可诱发真菌性眼睑炎,上皮性角膜炎,青光眼,频繁长期使用也可出现全身性不良反应。

【禁忌】

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用(可恶化病变以发展成非可逆性角膜浑浊)。

【注意事项】

1.眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌药物合用。
2.应定期检查眼压和有无疱疹性或霉菌性角膜炎早期症候。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

频繁、长期应慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝管包装,每盒1支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23021859

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药总厂
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码:150086
电话号码:0451-82287513
传真号码:0451-82260944
网址:www.hayaozong.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021409
醋酸氢化可的松眼膏
0.5%
眼用制剂(眼膏剂)
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-25
国药准字H43021245
醋酸氢化可的松眼膏
0.5%
眼膏剂
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H44023384
醋酸氢化可的松眼膏
0.5%
眼膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H31021911
醋酸氢化可的松眼膏
0.5%
眼膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-21
国药准字H23021859
醋酸氢化可的松眼膏
0.5%
眼膏剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸氢化可的松眼膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021409
0.5%
眼用制剂(眼膏剂)
中国
在使用
2020-09-25
醋酸氢化可的松眼膏
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
国药准字H43021245
0.5%
眼膏剂
中国
已过期
2002-09-13
醋酸氢化可的松眼膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44023384
0.5%
眼膏剂
中国
在使用
2020-05-07
醋酸氢化可的松眼膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021911
0.5%
眼膏剂
中国
在使用
2020-01-21
醋酸氢化可的松眼膏
哈药集团制药总厂
国药准字H23021859
0.5%
眼膏剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 7042
中标企业: 52
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2022-12-29
省份:江西
企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢化可的松注射液
注射剂
5ml:25mg
1
0.56
0.56
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西晋新双鹤药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
氢化可的松注射液
注射剂
5ml:25mg
1
0.6
0.6
河南同源制药有限公司
山西
2010-02-11
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
15g
1
13.5
13.5
湖南迪诺制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
氢化可的松注射液
注射剂
20ml:100mg
1
1.5
1.5
津药和平(天津)制药有限公司
湖南
2010-12-03
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
10g
1
10.73
10.73
重庆华邦制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢化可的松
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
GCCR
氢化可的松
武田
内分泌与代谢
肾上腺功能减退
查看 查看
GCCR
氢化可的松
琅铧医药(上海)有限公司
内分泌与代谢
肾上腺功能减退;先天性肾上腺增生
查看 查看
GCCR
氢化可的松
内分泌与代谢
消化系统疾病
查看 查看
NR3C1
呼吸系统
呼吸功能不全
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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