醋酸氢化可的松乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:醋酸氢化可的松乳膏
英文名称:Hydrocortisone Acetate Ointment
汉语拼音:Cusuan Qinghuakedisong Ruangao

【成份】

本品主要成分及其化学名:本品主要成分为醋酸氢化可的松
其化学名为:11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其结构式为:分子式:C24H32O6分子量:404.50。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症】

用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。
如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。

【规格】

10g:0.1g

【用法用量】

局部外用。
取适量本品涂于患处,每日2-3次。

【不良反应】

偶见过敏反应。
长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

皮肤破损者禁用。

【注意事项】

1 对本品过敏者禁用。
孕妇和哺乳期妇女慎用。
2 避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3 久用易产生耐受性。
4 用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
5 对并发细菌或真菌感染的皮肤病,应向医师咨询。
6 本品性状发生改变时禁用。
7 儿童必须在成人监护下使用。
8 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童需慎用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇需慎用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如正在使用其他药物时,使用本品前应向医师或药师咨询。

【药理作用】

本品为肾上腺皮质激素类药物。
外用具有:1 抗炎、抗过敏、抗增生、止痒及减少渗出作用。
2 可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3 免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】

10g/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H42021527

【生产企业】

企业名称:湖北科田药业有限公司
企业简称:湖北科田药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33022572
醋酸氢化可的松软膏
每克含醋酸氢化可的松0.01g
乳膏剂
浙江亚克药业有限公司
化学药品
国产
2003-09-27
国药准字H45020773
醋酸氢化可的松乳膏
1%
乳膏剂
广西两面针亿康药业股份有限公司
广西两面针亿康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H37022716
醋酸氢化可的松乳膏
1%
乳膏剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H42021527
醋酸氢化可的松乳膏
1%
乳膏剂
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-19
国药准字H31021275
醋酸氢化可的松乳膏
1%
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸氢化可的松软膏
浙江亚克药业有限公司
国药准字H33022572
1g:10mg
乳膏剂
中国
已过期
2003-09-27
醋酸氢化可的松乳膏
广西两面针亿康药业股份有限公司
国药准字H45020773
1%
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-01
醋酸氢化可的松乳膏
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37022716
1%
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-17
醋酸氢化可的松乳膏
湖北科田药业有限公司
国药准字H42021527
1%
乳膏剂
中国
在使用
2023-04-19
醋酸氢化可的松乳膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021275
1%
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-06

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药品中标情况

药品规格: 6830
中标企业: 52
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2022-12-29
省份:江西
企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射剂
50mg
1
6.8
6.8
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
湖北
2016-01-29
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
25g
1
20
20
湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药股份有限公司
海南
2016-01-26
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
20g
1
14.99
14.99
湖北恒安芙林药业股份有限公司
湖北恒安芙林药业股份有限公司
海南
2016-01-26
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
25g
1
17.47
17.4716
湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药股份有限公司
广东
2016-01-13
丁酸氢化可的松乳膏
软膏剂
10g
1
6.18
6.18
湖南五洲通药业股份有限公司
湖南五洲通药业股份有限公司
广东
2016-01-13

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢化可的松
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
GCCR
氢化可的松
琅铧医药(上海)有限公司
内分泌与代谢
肾上腺功能减退;先天性肾上腺增生
查看 查看
GCCR
氢化可的松
ATRS-1902
内分泌与代谢
原发性慢性肾上腺皮质功能减退症;肾上腺功能减退
查看 查看
GCCR
氢化可的松
武田
内分泌与代谢
肾上腺功能减退
查看 查看
GCCR
呼吸系统
呼吸功能不全
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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