氢溴酸右美沙芬滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年03月07日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氢溴酸右美沙芬滴丸
英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide Pills
汉语拼音:Qingxiusuan Youmeishafen Diwan

【成份】

本品每粒含主要成份氢溴酸右美沙芬7.5毫克,辅料为:聚乙二醇6000,聚乙二醇1000,甘油,吐温。

【性状】

本品为白色薄膜衣丸,除去薄膜衣后显白色。

【作用类别】

本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】

本品适用于无痰干咳,包括频繁、剧烈的咳嗽

【规格】

7.5毫克

【用法用量】

口服。成人:每次2粒,一日3-4次。儿童用量请咨询医师或药师。

【不良反应】

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲不振、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏及有精神病史者禁用

【注意事项】

1.本品仅有镇咳作用,使用时应注意治疗咳嗽的原因,用药一周如症状不缓解,应去医院就医。
2.有精神病史者及哺乳期妇女禁用。
3.对本品过敏者禁用。
4.驾驶机、车、船及操作机器者工作时禁用。
5.哮喘患者、痰多的患者、肝、肾功能不全患者慎用。
6.孕妇慎用。
7.当本品性状发生改变时禁用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.不得与抗精神抑郁药物并用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

药用塑料瓶包装,24粒/瓶、32粒/瓶、48粒/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH06242005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20050554

【生产企业】

企业名称:山东禹王制药有限公司
生产地址:山东省德州市禹城市通衢路2731号
邮政编码:251200
电话号码:(0534)7420881
传真号码:(0354)7420881
网址:www.yuwangcn.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050554
氢溴酸右美沙芬滴丸
7.5mg
滴丸剂
山东禹王制药有限公司
山东禹王制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸右美沙芬滴丸
山东禹王制药有限公司
国药准字H20050554
7.5mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-04-24

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药品中标情况

药品规格: 3056
中标企业: 38
中标省份: 33
最低中标价0.13
规格:15mg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:150ml
时间:2021-08-20
省份:广西
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氢溴酸右美沙芬
注射剂
5mg
1
13.59
13.59
江苏金丝利药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
氢溴酸右美沙芬咀嚼片
片剂
15mg
8
1.56
12.5
哈尔滨可迪制药有限公司
河北
2010-11-30
氢溴酸右美沙芬片
片剂
15mg
12
0.24
2.9004
广东华南药业集团有限公司
河北
2010-11-30
氢溴酸右美沙芬片
片剂
15mg
30
0.22
6.6
上海上药信谊药厂有限公司
河北
2010-11-30
氢溴酸右美沙芬咀嚼片
片剂
5mg
18
1.02
18.32
陕西开元制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢溴酸右美沙芬
诺华;优时比
呼吸系统
咳嗽
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403343
氢溴酸右美沙芬滴丸
山东禹王制药有限公司
新药
2004-06-21
2005-02-21
已发件 内蒙古自治区
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CYHB2200570
氢溴酸右美沙芬滴丸
山东禹王制药有限公司
补充申请
2022-06-10
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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