氢溴酸右美沙芬注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月19日

【药品名称】

通用名称： 氢溴酸右美沙芬注射液
商品名称：双红灵
英文名称：Dextromethorphan Hydrobromide Injection
汉语拼音：Qingxiusuan Youmeishafen Zhusheye

【成份】

本品主要成份为氢溴酸右美沙芬。
化学名称：右旋3-甲氧基-N-甲基-9α，13α，14α-吗啡喃氢溴酸-水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O
分子量：370.33
辅料为：氯化钠。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

适用于上呼吸道感染(感冒、咽喉炎、鼻窦炎等)、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺炎、肺结核等引起的咳嗽症状的控制，也可用于胸膜腔穿刺术、支气管造影术及支气管镜检查时引起的咳嗽的治疗。尤其适用于干咳及手术后无法进食的咳嗽患者。

【规格】

1ml:5mg

【用法用量】

皮下或肌内注射，通常成人每次1-2ml，每日1-2次，可由临床医师根据患者年龄及咳嗽严重程度情况增减本品用量。

【不良反应】

1、偶有发生抑制呼吸现象；
2、神经系统：有时出现头痛、头晕、失眠；
3、消化系统：少数患者可有恶心、呕吐、便秘、口渴等不良反应，个别患者用药后发生ALT轻微升高；
4、过敏反应：偶见皮疹；
5、注射局部可有红肿、疼痛。

【禁忌】

1、对本品过敏者；
2、正在服用MAO阻断剂的患者；
3、妊娠3个月内的孕妇。

【注意事项】

1、本品具有催眠作用，用药后的患者应避免从事高空作业和汽车驾驶等类危险的操作；
2、一旦出现呼吸抑制或过敏症状，应立即停药，并给予相应治疗措施；
3、老年人剂量酌减；
4、应避免在神经分布丰富部位注射，也应避免在同一个部位反复注射；
5、痰多难以咳出的患者应慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用：妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。

【儿童用药】

经研究证明儿童可用，但不宜于同一部位多次用药。

【老年用药】

老年患者可用，但用药剂量可酌减。

【药物相互作用】

不能同时服用MAO阻断药(国外报道，本品与MAO阻断剂合用后，会出现痉挛、反射亢进、异常发热、昏睡等症状)。

【药物过量】

尚缺乏这方面的研究资料。若药物过量应进行适当的支持疗法或遵医嘱。

【药理毒理】

本品为非成瘾性中枢性镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而起作用。其镇咳作用强度与麻醉性咳嗽药可待因相似。本品无镇痛作用及成瘾性，治疗剂量不会抑制呼吸中枢，毒性低。

【药代动力学】

本品皮下或肌内注射后吸收迅速，镇咳作用平均起效时间为30分钟，本品在体内有三个代谢产物，血浆中3-甲氧吗啡烷的浓度最高，是主要活性成分。用¹⁴C标记的氢溴酸右美沙芬给健康成年男子口服后的血药浓度4h达高峰，8h后减半。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

安瓿装，每盒4支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-271)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20010710

【生产企业】

企业名称：江苏涟水制药有限公司
生产地址：淮安市涟水县红日西路8号
邮政编码：223400
电话号码：0517-82381263
传真号码：0571-82390710
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