氢溴酸右美沙芬颗粒
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年09月07日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 氢溴酸右美沙芬颗粒
商品名称:贝泰
英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide Granules
汉语拼音:Qingxiusuanyoumeishafei Keli
【成份】
【性状】
-
本品为白色颗粒。
【作用类别】
-
本品为镇咳类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
每包含氢溴酸右美沙芬15毫克
【用法用量】
-
口服,温水冲服。7~12岁儿童,一次0.5包;12岁以上儿童及成人,一次1~2包,一日3~4次。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。
2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。
【注意事项】
-
1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。
3.孕妇慎用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用复合膜,6包/盒;18包/盒;24包/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10960286
【生产企业】
-
企业名称:先声药业有限公司
生产地址:海南省海口市秀英区药谷三路2号
邮政编码:570311
电话号码:0898-65316999
客户服务热线:800-8289800(只可用固定电话拨打,免费。)
400-8877552(手机、固定电话均可拨打,按市话收费。)
传真号码:0898-66814239
网址:www.simcere.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10940069
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
15mg
|
颗粒剂
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字H10960286
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
15mg
|
颗粒剂
|
海南先声药业有限公司
|
海南先声药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-16
|
国药准字H10940288
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
7.5mg
|
颗粒剂
|
广东和平药业有限公司
|
广东和平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-24
|
国药准字H10940099
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
5g:15mg
|
颗粒剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-06-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
国药准字H10940069
|
15mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
海南先声药业有限公司
|
国药准字H10960286
|
15mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
广东和平药业有限公司
|
国药准字H10940288
|
7.5mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-24
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H10940099
|
5g:15mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:15mg
- 时间:2010-02-05
- 省份:江苏
- 企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150ml
- 时间:2021-08-20
- 省份:广西
- 企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用氢溴酸右美沙芬
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
13.59
|
13.59
|
江苏金丝利药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
氢溴酸右美沙芬咀嚼片
|
片剂
|
15mg
|
8
|
1.56
|
12.5
|
哈尔滨可迪制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
氢溴酸右美沙芬片
|
片剂
|
15mg
|
12
|
0.24
|
2.9004
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
氢溴酸右美沙芬片
|
片剂
|
15mg
|
30
|
0.22
|
6.6
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
氢溴酸右美沙芬咀嚼片
|
片剂
|
5mg
|
18
|
1.02
|
18.32
|
陕西开元制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CBHR0800015
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
复审
|
—
|
2008-09-23
|
2009-02-25
|
制证完毕-已发批件湖南省 EG779902414CN
|
查看 |
CYHB2200473
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-03-17
|
2022-03-17
|
—
|
查看 |
CYHB0601768
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
湖南汉森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-04
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件湖南省 EF005650201CN
|
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CYHB2200338
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
广东和平药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-21
|
2022-02-21
|
—
|
查看 |
CYHB2200560
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
海南先声药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-30
|
2022-03-30
|
—
|
查看 |
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