布洛芬咀嚼片

【药品名称】

通用名称： 布洛芬咀嚼片
汉语拼音：Buluofen Jujue Pian
英文名称：Ibuprofen Chewable Tablets

【主要成分】

布洛芬

【化学名】

α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C₁₃H₁₈O₂
分子量:206.28

【性状】

本品为粉红色片，味甜。

【适应症】

用于儿童减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【规格】

50mg。

【用法与用量】

口服，咀嚼后咽下。12岁以下儿童用量请见下表。

年龄(岁)	体重(公斤)	一次用量(片)	次  数
1～3	10～14	1	若疼痛或发热持续不缓解，可间隔4～6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。
4～6	16～20	2
7～9	22～26	3
10～12	28～32	4

【不良反应】

1、少数病人出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌症】

1、对本品及其他解热、镇痛和抗炎药物过敏者禁用。
2、因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。
3、活动期消化道溃疡者禁用。

【注意事项】

1、肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者，使用前请咨询医师或药师。
2、用药期间如出现胃肠道出血，肝、肾功能损害，视力、听力障碍，血象异常，应立即停止用药。
3、如发生严重的不良反应时应立即就医。
4、儿童必须在成人的监护下使用。
5、有支气管哮喘病史者，服用本品可能会引起支气管痉挛。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道副作用，并可导致溃疡。
2、本品与肝素、双香豆素等抗凝血药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，可使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4、本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

过量服药可引起头痛、呕吐、嗜睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。

【药理毒理】

本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛及抗炎作用。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速，Tmax为1.2～2.1小时，与食物同服可使吸收减慢。蛋白结合率为99%，可缓慢进入滑膜腔，并保持较高浓度，易透过胎盘，T_1/2为1.98±0.198h，主要经肝脏代谢后经肾脏排出，肾消除率为0.75±0.20ml/min/kg。

【贮藏】

密封，室温保存。

【包装】

药用塑料瓶，24片/瓶。

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字H20052720

【企业名称】

贵州信邦制药股份有限公司

【企业地址】

贵州省贵阳市瑞金北路75号

【邮政编码】

550003

【电话】

0851-6504124

【传真】

0851-6509494

【网址】

www.xinbang.com

【企业其它信息】

生产地址：贵州省罗甸县龙坪镇解放路96号

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2008]407号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本修订内容

国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日

附件：
部分非处方药品种说明书范本修订内容
含非甾体类抗炎药的非处方药品种
（布洛伪麻分散片、布洛伪麻胶囊、布洛伪麻颗粒剂、布洛伪麻片、复方布洛伪麻缓释片、布洛芬滴剂、布洛芬干混悬剂、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡腾片、布洛芬片、布洛芬糖浆、小儿布洛芬栓、复方锌布颗粒剂、锌布片、布洛芬咀嚼片、双氯芬酸钾片、双水杨酯片、萘普生肠溶微丸胶囊、萘普生缓释胶囊、萘普生缓释片、萘普生胶囊、萘普生颗粒、萘普生钠胶囊、萘普生钠片、萘普生片、萘普生栓、萘普生分散片、酮洛芬胶囊、酮洛芬片、酮洛芬栓）
    项目            增加以下内容
【注意事项】        1.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
                    2.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。