氢化可的松软膏
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【警告】
-
禁用于感染性皮肤病,如脓疱病、体癣、股癣等。对本品过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 氢化可的松软膏
英文名称:Hydrocortisone Ointment
汉语拼音:Qinghuakedisong Ruangao
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色乳膏。
【适应症】
-
用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
【规格】
-
10g:100mg
【用法用量】
-
外用:一日2-4次,涂于患处,并轻揉片刻。
【不良反应】
-
长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
【禁忌】
-
1.禁用于感染性皮肤病,如脓疱病、体癣、股癣等。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
避免长期大面积使用。
【儿童用药】
-
避免长期大面积使用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
肾上腺皮质激素类药物。外用具有:
(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用;
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;
(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
【药代动力学】
-
本品的乳膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少量以原型经尿排泄。
【贮藏】
-
遮光,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用塑料软管包装,每盒1支。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H23021867
【生产企业】
-
企业名称:哈药集团制药总厂
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码:150086
电话号码:0451-82287513
传真号码:0451-82260944
网 址:www.hayaozong.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H22020229
|
氢化可的松乳膏
|
0.25%
|
乳膏剂
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-02
|
国药准字H11021338
|
氢化可的松乳膏
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
北京双吉制药有限公司
|
北京双吉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-25
|
国药准字H45020775
|
氢化可的松乳膏
|
10g:25mg
|
乳膏剂
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字H45020774
|
氢化可的松乳膏
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字H22021469
|
氢化可的松软膏
|
10g:25mg
|
乳膏剂
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氢化可的松乳膏
|
长春翔通药业有限公司
|
国药准字H22020229
|
0.25%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-02
|
氢化可的松乳膏
|
北京双吉制药有限公司
|
国药准字H11021338
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-25
|
氢化可的松乳膏
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
国药准字H45020775
|
10g:25mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
氢化可的松乳膏
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
国药准字H45020774
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
氢化可的松软膏
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
国药准字H22021469
|
10g:25mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:20mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2022-12-29
- 省份:江西
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用氢化可的松琥珀酸钠
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
6.27
|
6.2728
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津生物化学制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
11.7
|
11.7
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
30g
|
1
|
20.7
|
20.7
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
注射用氢化可的松琥珀酸钠
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
9
|
9
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
氢化可的松注射液
|
注射剂
|
20ml:100mg
|
1
|
3
|
3
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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氢化可的松
|
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
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GCCR
|
氢化可的松
|
|
—
|
琅铧医药(上海)有限公司
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退;先天性肾上腺增生
|
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GCCR
|
氢化可的松
|
ATRS-1902
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
原发性慢性肾上腺皮质功能减退症;肾上腺功能减退
|
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GCCR
|
氢化可的松
|
|
—
|
武田
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退
|
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GCCR
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
呼吸功能不全
|
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GCCR
|
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