氢溴酸右美沙芬口服液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年06月18日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 氢溴酸右美沙芬口服液
英文名称:Dextromethorphan Hydrombride Oral Solution
汉语拼音:Qing xiu suan You mei sha fen Kou fu ye
【成份】
【性状】
-
本品为淡棕黄色的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为镇咳类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
120毫升:0.18克。
【用法用量】
-
口服。12岁以上儿童及成人:一次10-20毫升,一日3-4次。12岁以下儿童用量见下表。
年龄(岁) 标准体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数 1-3 10-15 3 一日3~4次 4-6 16-21 4 7-9 22-27 5 10-12 28-32 6
【不良反应】
【禁忌】
-
1、妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。
2、服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。
【注意事项】
-
1.1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。
2.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
3.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。
4.孕妇慎用。
5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理毒理】
【贮藏】
-
避光、密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶,每小盒1瓶,每瓶120毫升。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
YBH06392006
【批准文号】
-
国药准字H20064292
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20013204
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
120ml:180mg
|
口服溶液剂
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
国药准字H10983222
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
10ml:15mg
|
口服溶液剂
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-21
|
国药准字H20023071
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
10ml:15mg(0.15%)
|
口服溶液剂
|
山东益康药业股份有限公司
|
山东益康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
|
国药准字H20103474
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
0.15%
|
口服溶液剂
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏汉晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
国药准字H20013199
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
10ml:15mg
|
口服溶液剂
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
国药准字H20013204
|
120ml:180mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-06
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
国药准字H10983222
|
10ml:15mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
山东益康药业股份有限公司
|
国药准字H20023071
|
10ml:15mg(0.15%)
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
江苏汉晨药业有限公司
|
国药准字H20103474
|
0.15%
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
国药准字H20013199
|
10ml:15mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:15mg
- 时间:2010-02-05
- 省份:江苏
- 企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150ml
- 时间:2021-08-20
- 省份:广西
- 企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用氢溴酸右美沙芬
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
13.59
|
13.59
|
江苏金丝利药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
氢溴酸右美沙芬咀嚼片
|
片剂
|
15mg
|
8
|
1.56
|
12.5
|
哈尔滨可迪制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
氢溴酸右美沙芬片
|
片剂
|
15mg
|
12
|
0.24
|
2.9004
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
氢溴酸右美沙芬片
|
片剂
|
15mg
|
30
|
0.22
|
6.6
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
氢溴酸右美沙芬咀嚼片
|
片剂
|
5mg
|
18
|
1.02
|
18.32
|
陕西开元制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1601117
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
上海延安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-05-24
|
2020-12-24
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHS0502584
|
氢溴酸右美沙芬口服液
|
万源(福州)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-20
|
2006-04-19
|
已发件 福建省
|
查看 |
CYHB2200262
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-29
|
2022-01-29
|
—
|
查看 |
CYHB0900387
|
氢溴酸右美沙芬口服液
|
邯郸康业制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-05-07
|
2009-10-12
|
制证完毕-已发批件河北省 EA227065460CS
|
查看 |
CYHS0900083
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
江苏汉晨药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-05-08
|
2010-09-02
|
制证完毕-已发批件江苏省 EG807708904CS
|
查看 |
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