甘油栓

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甘油
英文名称:Glycerol Suppositories
汉语拼音:GanYouShuan

【成份】

本品的主要成分为甘油

【性状】

本品性状缺乏。

【适应症】


本品用于年老体弱者便秘的治疗。

【规格】

1.5g

【用法用量】

直肠给药(塞入肛门内)。
成人一次1枚。

【不良反应】


尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2本品性状发生改变时禁止使用。
3请将本品放在儿童不能接触的地方。
4儿童必须在成人监护下使用。
5如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。
老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】

本品与肥皂、清洁剂及维A酸共用可引起附加的刺激或干燥作用。

【药理作用】

本品能润滑并刺激肠壁,软化大便,使易于排出。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装规格】

12枚/盒,3g*8袋*3盒/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H35021122

【生产企业】


企业名称:福建南少林药业有限公司

企业简称:南少林
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024013
甘油栓
2g
栓剂
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H35021123
甘油栓
2.0g
栓剂
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H31020394
甘油栓
2.0g
栓剂
国药集团工业有限公司
国药集团工业有限公司
化学药品
国产
2020-02-12
国药准字H35021122
甘油栓
1.5g
栓剂
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H20003317
甘油栓
2.0g
栓剂
成都川力制药有限公司
化学药品
国产
2015-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘油栓
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字H44024013
2g
栓剂
中国
在使用
2020-05-13
甘油栓
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021123
2g
栓剂
中国
在使用
2020-04-28
甘油栓
国药集团工业有限公司
国药准字H31020394
2g
栓剂
中国
在使用
2020-02-12
甘油栓
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021122
1.5g
栓剂
中国
在使用
2020-04-30
甘油栓
成都川力制药有限公司
国药准字H20003317
2g
栓剂
中国
已过期
2015-12-28

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药品中标情况

药品规格: 1226
中标企业: 26
中标省份: 32
最低中标价2
规格:50ml
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:河北金钟制药有限公司
最高中标价0
规格:500ml:50g/4.5g
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘油灌肠剂
外用液体剂
110ml
1
6.16
6.16
北京麦迪海药业有限责任公司
四川
2016-06-21
甘油氯化钠注射液
注射剂
250ml:25g/2.25g
1
9.89
9.89
四川科伦药业股份有限公司
四川
2016-06-21
甘油灌肠剂
外用液体剂
110ml
1
5.44
5.44
北京麦迪海药业有限责任公司
北京麦迪海药业有限责任公司
广东
2016-02-02
稀甘油
外用液体剂
50ml
1
9
9
河北金钟制药有限公司
江西
2016-07-07
甘油灌肠剂
外用液体剂
110ml
1
9.49
9.49
上海小方制药股份有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201409
甘油栓
北京柏雅联合药物研究所有限公司
补充申请
2022-08-11
查看
CYHB2201473
甘油栓
国药集团工业有限公司
补充申请
2022-08-23
查看
CYHB2302167
甘油栓
福建南少林药业有限公司
补充申请
原6
2023-09-25
查看
CYHB2302166
甘油栓
福建南少林药业有限公司
补充申请
原6
2023-09-25
CYHB2200415
甘油栓
北京柏雅联合药物研究所有限公司
补充申请
2022-03-09
2022-03-09
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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