稀甘油

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月15日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 稀甘油
英文名称:Dilute Glycerol
汉语拼音:Xiganyou

【成份】

本品每毫升含主要成分甘油0.566克,辅料为纯化水。

【性状】

本品为无色澄清的带有粘性的液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于防治手足皲裂。

【规格】

每瓶装50毫升

【用法用量】

外用。取适量涂于皮肤表面或患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.宜在洗净皮肤或患处擦拭干净(未完全干燥)后立即使用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品外用有保湿作用,可保持局部皮肤柔韧、湿润、防止干燥。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥凉暗处保存(避光,不超过20℃)。

【包装】

聚酯瓶装。每瓶装50毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0086)-2002

【批准文号】

国药准字H13024024

【生产企业】

企业名称:保定市钟制药有限公司
生产地址:保定市太行路66号
邮政编码:071000
电话号码:0312-2132991
传真号码:0312-2132991
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021028
稀甘油
25ml,50ml
溶液剂
天津安捷伦药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H12021029
稀甘油
25ml,50ml
溶液剂
天津顶立药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H53021787
稀甘油
25ml;50ml
外用溶液剂
云南白药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H13023651
稀甘油
1毫升:0.566克
溶液剂
河北云盘山药业有限公司
河北云盘山药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-29
国药准字H13024024
稀甘油
每瓶装50毫升,每瓶装25ml。
溶液剂
河北金钟制药有限公司
河北金钟制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
稀甘油
津润(天津)药业有限公司
国药准字H12021028
25ml;50ml
溶液剂
中国
已过期
2002-12-18
稀甘油
运腾(天津)投资发展有限公司
国药准字H12021029
25ml;50ml
溶液剂
中国
已过期
2002-12-18
稀甘油
云南白药集团股份有限公司
国药准字H53021787
25ml;50ml
外用溶液剂
中国
在使用
2020-06-16
稀甘油
河北云盘山药业有限公司
国药准字H13023651
1ml:566mg
溶液剂
中国
在使用
2021-11-29
稀甘油
河北金钟制药有限公司
国药准字H13024024
50ml;25ml
溶液剂
中国
在使用
2020-09-22

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药品中标情况

药品规格: 1226
中标企业: 26
中标省份: 32
最低中标价2
规格:50ml
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:河北金钟制药有限公司
最高中标价0
规格:500ml:50g/4.5g
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘油灌肠剂
外用液体剂
110ml
1
6.16
6.16
北京麦迪海药业有限责任公司
四川
2016-06-21
甘油氯化钠注射液
注射剂
250ml:25g/2.25g
1
9.89
9.89
四川科伦药业股份有限公司
四川
2016-06-21
甘油灌肠剂
外用液体剂
110ml
1
5.44
5.44
北京麦迪海药业有限责任公司
北京麦迪海药业有限责任公司
广东
2016-02-02
稀甘油
外用液体剂
50ml
1
9
9
河北金钟制药有限公司
江西
2016-07-07
甘油灌肠剂
外用液体剂
110ml
1
9.49
9.49
上海小方制药股份有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0604294
稀甘油
浙江遂昌惠康药业有限公司
仿制
6
2006-09-06
2008-01-10
已发批件浙江省 EU883212943CN
查看
Y0302033
稀甘油
天津安捷伦药业有限公司
补充申请
2003-07-10
2003-11-18
已发批件天津市
查看
CYHB2100374
稀甘油
保定九汇医药制造有限公司
补充申请
2021-04-02
2021-04-01
在审评审批中(在药审中心)
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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