甘油灌肠剂
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 灌肠药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年10月01日
修改日期：2013年09月08日
修改日期：2015年07月21日
修改日期：2019年06月03日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 甘油灌肠剂
英文名称：Glycerol Enema
汉语拼音：Ganyou Guanchang Ji
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄清的黏稠液体。
【适应症】
-
用于清洁灌肠或便秘。
【规格】
-
46.8%(g/ml)
【用法用量】
-
肛门注入。便秘 一次60ml，小儿用量酌减。清洁灌肠 一次110ml，重复2～3次。取下本品包装帽盖，让少量药液流出滋润管口，患者侧卧位插入肛门内(小儿插入3～7cm，成人插入6～10cm)。用力挤压容器，将药液缓慢注入直肠内，注完后，将注入管缓缓拔出，然后用清洁棉球按住肛门1～2分钟，通常5～15分钟可以排便。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
1、肠道穿孔患者禁用。
2、恶心呕吐，剧烈腹痛等患者禁用。
3、痔疮伴有出血患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
新生儿，婴儿慎用。
【老年用药】
-
请遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
滑润性泻药。本品注入直肠后，不被吸收，能润滑、刺激肠壁，软化大便使其易于排出。泻下作用温和。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
避光，密封，在干燥处保存。
【包装】
-
塑料瓶装，110毫升/支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1186)-2002-2013
【批准文号】
-
国药准字H11022362
【生产企业】
-
企业名称：北京麦迪海药业有限责任公司
生产地址：北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
邮政编码：100162
电话号码：010-81287210 4006-505-506
传真号码：010-61285715
网址：http://www.maidihai.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31021305
|
甘油灌肠剂
|
46.8%(g/ml)
|
溶液剂（含甘油）
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H31022752
|
甘油灌肠剂
|
46.8%(g/ml)
|
灌肠剂
|
上海迪隆医疗卫生用品厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-03-03
|
|
国药准字H65020239
|
甘油灌肠剂
|
46.8%(g/ml)
|
溶液剂
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字H35021335
|
甘油灌肠剂
|
46.8%(g/ml)
|
灌肠剂
|
福建延年药业有限公司
|
福建延年药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-23
|
|
国药准字H11022362
|
甘油灌肠剂
|
46.8%(g/ml)
|
灌肠剂
|
麦迪海药业有限公司
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘油灌肠剂
|
上海小方制药股份有限公司
|
国药准字H31021305
|
46.8%
|
溶液剂（含甘油）
|
中国
|
在使用
|
2024-07-24
|
|
甘油灌肠剂
|
上海迪隆医疗卫生用品厂
|
国药准字H31022752
|
46.8%
|
灌肠剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-03
|
|
甘油灌肠剂
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
国药准字H65020239
|
46.8%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
|
甘油灌肠剂
|
福建延年药业有限公司
|
国药准字H35021335
|
46.8%
|
灌肠剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
|
甘油灌肠剂
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
国药准字H11022362
|
46.8%
|
灌肠剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价2
- 规格：50ml
- 时间：2011-01-30
- 省份：河北
- 企业名称：河北金钟制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500ml:50g/4.5g
- 时间：2024-01-08
- 省份：广西
- 企业名称：江苏悦兴药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘油氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:25g/2.25g
|
1
|
10.57
|
10.57
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
甘油灌肠剂
|
外用液体剂
|
110ml
|
1
|
7.16
|
7.16
|
上海小方制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
甘油氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:50g/4.5g
|
1
|
11.6
|
11.6
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
甘油氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:25g/2.25g
|
1
|
12.3
|
12.3
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
甘油氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:25g/2.25g
|
1
|
6.07
|
6.07
|
河南天方华中药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1406249
|
甘油灌肠剂
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-09-09
|
2015-01-15
|
制证完毕－已发批件上海市 1098898496412
|
— |
|
CYHB0602081
|
甘油灌肠剂
|
上海迪隆医疗卫生用品厂
|
补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2008-03-17
|
已发批件上海市 EW010242942CN
|
查看 |
|
CYHB1311446
|
甘油灌肠剂
|
上海迪隆医疗卫生用品厂
|
补充申请
|
—
|
2015-02-03
|
2016-07-14
|
制证完毕－已发批件上海市 1006325716121
|
查看 |
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