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盐酸氨溴索滴剂

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸氨溴索滴剂的详尽概览。盐酸氨溴索滴剂的药理分类为祛痰药,ATC分类为粘液溶解药,目前盐酸氨溴索滴剂的国内上市企业有7家,包括丽彩甘肃西峰制药有限公司、保定爱晖药业有限公司;保定爱晖药业有限公司等。此外,还有更多关于盐酸氨溴索滴剂的基本信息,如药品中标情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸氨溴索滴剂
商品名称:一品红

【性状】

盐酸氨溴索滴剂为无色至淡橙黄色的澄清液体,具草莓香味。

【适应症】

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

【规格】

50ml:750mg

【用法用量】

1-2岁儿童:仅限医师指导下使用,每日2次,每次0.5ml(即每次10滴,每日15mg盐酸氨溴索)。
2-5岁儿童:每日3次,每次0.5ml(即每次10滴,每日22.5mg盐酸氨溴索)。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用盐酸氨溴索滴剂。

【批准文号】

国药准字H20213166

【条形码】

6920189201095

【生产企业】

企业名称:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号
药品上市许可持有人:广州一品红制药有限公司
  • 药品名称

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243996
盐酸氨溴索滴剂
50毫升:750毫克
滴剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-15
国药准字H20213681
盐酸氨溴索滴剂
50ml︰750mg
口服溶液剂
保定爱晖药业有限公司;保定爱晖药业有限公司
秦皇岛爱晖药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-01
国药准字H20249241
盐酸氨溴索滴剂
50毫升:0.75克
滴剂
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
化学药品
国产
2024-11-05
国药准字H20244994
盐酸氨溴索滴剂
30ml:0.45g
滴剂
南京海纳制药有限公司
广州市亿源医药有限公司
化学药品
国产
2025-05-26
国药准字H20227112
盐酸氨溴索滴剂
20ml:300mg
滴剂
广州一品红制药有限公司
广州一品红制药有限公司
化学药品
国产
2022-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氨溴索滴剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
国药准字H20243996
50ml:750mg
滴剂
中国
在使用
2025-04-15
盐酸氨溴索滴剂
秦皇岛爱晖药业有限公司
国药准字H20213681
50ml:750mg
口服溶液剂
中国
在使用
2021-09-01
盐酸氨溴索滴剂
山东京卫制药有限公司
国药准字H20249241
50ml:750mg
滴剂
中国
在使用
2024-11-05
盐酸氨溴索滴剂
广州市亿源医药有限公司
国药准字H20244994
30ml:450mg)
滴剂
中国
在使用
2025-05-26
盐酸氨溴索滴剂
广州一品红制药有限公司
国药准字H20227112
20ml:300mg
滴剂
中国
在使用
2022-09-02

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药品中标情况

药品规格: 30738
中标企业: 177
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:30mg
时间:2020-06-29
省份:湖南
企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
最高中标价0
规格:4ml:30mg
时间:2022-01-19
省份:山东
企业名称:山西国润制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸氨溴索
注射剂
15mg
1
5.8
5.8
江苏奥赛康药业有限公司
江西
2016-07-07
盐酸氨溴索注射液
注射剂
2ml:15mg
1
5.58
5.5847
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
上海勃林格殷格翰药业有限公司
广东
2016-07-05
注射用盐酸氨溴索
注射剂
15mg
1
2.81
2.81
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
广东
2016-07-05
盐酸氨溴索注射液
注射剂
4ml:30mg
1
4.45
4.45
云南龙海天然植物药业有限公司
云南龙海天然植物药业有限公司
广西
2016-07-01
盐酸氨溴索注射液
注射剂
2ml:15mg
1
1.39
1.39
江西欧氏药业有限责任公司
江西欧氏药业有限责任公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

37.64

广州一品红制药有限公司

最高降幅

16.02

广州一品红制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

16.67

秦皇岛爱晖药业有限公司(生产企业:保定爱晖药业有限公司)

最低降幅

16.02

广州一品红制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸氨溴索滴剂
秦皇岛爱晖药业有限公司(生产企业:保定爱晖药业有限公司)
口服溶液剂
1年
16.67
2025-04-25
盐酸氨溴索滴剂
秦皇岛爱晖药业有限公司(生产企业:保定爱晖药业有限公司)
口服溶液剂
30ml/瓶×1瓶/瓶
2年
2024-12-11
盐酸氨溴索滴剂
广州一品红制药有限公司
滴剂
1年
29.7
2025-04-25
盐酸氨溴索滴剂
秦皇岛爱晖药业有限公司(生产企业:保定爱晖药业有限公司)
口服溶液剂
50ml:750mg×1瓶/盒
2年
2024-12-11
盐酸氨溴索滴剂
广州一品红制药有限公司
滴剂
1瓶/盒
2.5年
37.64
2022-11-23

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一致性评价

  • 通过厂家数 7
  • 通过批文数 9
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
丽彩甘肃西峰制药有限公司
盐酸氨溴索滴剂
30ml:450mg
口服液体剂
视同通过
2024-06-18
3类
广州一品红制药有限公司
盐酸氨溴索滴剂
20ml:300mg
口服液体剂
视同通过
2022-09-09
3类
合肥恩瑞特药业有限公司
盐酸氨溴索滴剂
15ml:225mg
口服液体剂
视同通过
2024-09-14
3类
广州一品红制药有限公司
盐酸氨溴索滴剂
50ml:750mg
口服液体剂
视同通过
2021-03-11
3类
丽彩甘肃西峰制药有限公司
盐酸氨溴索滴剂
50ml:750mg
口服液体剂
视同通过
2024-06-18
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸氨溴索
NA872-ET
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰;帝人株式会社
呼吸系统
咳嗽
查看 查看
盐酸氨溴索
JT-408T
内分泌与代谢;神经系统
戈谢病;神经症状
查看 查看
盐酸氨溴索
银谷制药有限责任公司
银谷制药有限责任公司
感染;呼吸系统
支气管扩张;慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;下呼吸道感染;肺炎
查看 查看
BEL-0218;EXR-202;ExSAR-202
内分泌与代谢
戈谢病;III型戈谢病
查看 查看
GCS
盐酸氨溴索
浙江和泽医药科技股份有限公司
内分泌与代谢
戈谢病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2202127
盐酸氨溴索滴剂
合肥恩瑞特药业有限公司
仿制
3
2022-12-29
查看
CYHS2300062
盐酸氨溴索滴剂
广州市亿源医药有限公司
仿制
3
2023-01-07
查看
CYHB2201033
盐酸氨溴索滴剂
广州一品红制药有限公司
补充申请
3
2022-06-24
查看
CYHS2401318
盐酸氨溴索滴剂
南京海纳制药有限公司
仿制
3
2024-04-30
CYHS2501926
盐酸氨溴索滴剂
浙江赛默制药有限公司
仿制
3
2025-05-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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相关ATC分类