盐酸氨溴索滴剂
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药，与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【性状】
【适应症】
-
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规格】
-
50ml:750mg
【用法用量】
【禁忌】
【批准文号】
-
国药准字H20213166
【条形码】
-
6920189201095
【生产企业】
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
批准文号
条形码
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213681
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml︰750mg
|
口服溶液剂
|
保定爱晖药业有限公司；保定爱晖药业有限公司
|
秦皇岛爱晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
|
国药准字H20243995
|
盐酸氨溴索滴剂
|
30毫升：450毫克
|
滴剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243996
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50毫升:750毫克
|
滴剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243803
|
盐酸氨溴索滴剂
|
30毫升:0.45克
|
口服溶液剂
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
北京民康百草医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
|
国药准字H20249241
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50毫升:0.75克
|
滴剂
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
秦皇岛爱晖药业有限公司
|
国药准字H20213681
|
50ml:750mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-01
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字H20243995
|
30ml:450mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-11
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字H20243996
|
50ml:750mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-11
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
北京民康百草医药科技有限公司
|
国药准字H20243803
|
30ml:450mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-23
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20249241
|
50ml:750mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：30mg
- 时间：2018-10-31
- 省份：湖南
- 企业名称：海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4ml:30mg
- 时间：2021-09-17
- 省份：山东
- 企业名称：山西国润制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索口腔崩解片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
0.88
|
21.05
|
湖北华龙生物制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:15mg/2.5g
|
1
|
6.69
|
6.69
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:600mg
|
1
|
12.2
|
12.202
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:30mg
|
10
|
1.4
|
14
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
盐酸氨溴索片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
0.54
|
10.82
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京民康百草医药科技有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
30ml:450mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
|
山东京卫制药有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml:750mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
3类
|
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml:750mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
3类
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
15ml:225mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml:750mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-03-11
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
NA872ET
|
勃林格殷格翰
|
安斯泰来;凯西制药;武田;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸氨溴索
|
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
|
内分泌与代谢
|
戈谢病
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸氨溴索
|
JT-408T
|
—
|
|
神经系统;内分泌与代谢
|
戈谢病;神经症状
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸氨溴索
|
NA872-ET
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸氨溴索
|
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
感染;呼吸系统
|
支气管扩张;慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;下呼吸道感染;肺炎
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2202127
|
盐酸氨溴索滴剂
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-12-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300062
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州市亿源医药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201033
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-06-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401318
|
盐酸氨溴索滴剂
|
南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2200728
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-04-29
|
2022-04-29
|
—
|
查看 |
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