盐酸氨溴索糖浆
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年09月13日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【成份】
【性状】
-
本品为橙黄色的澄清粘稠液体。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
-
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规格】
-
60ml:0.36g,100ml:0.6g,120ml:0.72g,150ml:0.9g
【用法用量】
-
口服,成人及12岁以上儿童:一次10毫升,一日2次。12岁以下用量见下表:
年龄 一次用量(毫升) 一日次数 0-1 遵医嘱 1-2 2.5 一日2次 2-6 2.5 一日3次 6-12 5 一日2-3次
【不良反应】
-
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用塑料瓶装。60毫升/瓶,100毫升/瓶,120毫升/瓶,150毫升/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20058517
【生产企业】
-
企业名称:天大药业(珠海)有限公司TIANDA PHARMACEUTICALS(ZHUHAI)LTD.
生产地址:珠海市前山鞍莲路82号
邮政编码:519070
电话号码:86 756 862 9769
传真号码:86 756 861 8542
网址:http://www.tianda.com
如有问题可与生产企业联系。24小时咨询热线400 862 9769
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X19990456
|
盐酸氨溴索糖浆
|
0.6克/100毫升/瓶
|
糖浆剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-12-12
|
国药准字H20058517
|
盐酸氨溴索糖浆
|
60ml:0.36g;100ml:0.6g
|
糖浆剂
|
天大药业(珠海)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-03
|
国药准字H20083322
|
盐酸氨溴索糖浆
|
100ml:0.6g
|
糖浆剂
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-21
|
国药准字H20067188
|
盐酸氨溴索糖浆
|
100ml:0.6g
|
糖浆剂
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-01
|
H20080167
|
盐酸氨溴索糖浆
|
100ml:0.6g
|
糖浆剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-04-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索糖浆
|
Boehringer Ingelheim France
|
X19990456
|
100ml:600mg
|
糖浆剂
|
中国
|
已过期
|
1999-12-12
|
盐酸氨溴索糖浆
|
天大药业(珠海)有限公司
|
国药准字H20058517
|
60ml:360mg;100ml:600mg
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-03
|
盐酸氨溴索糖浆
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
国药准字H20083322
|
100ml:600mg
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-21
|
盐酸氨溴索糖浆
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
国药准字H20067188
|
100ml:600mg
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-01
|
盐酸氨溴索糖浆
|
Boehringer Ingelheim France
|
H20080167
|
100ml:600mg
|
糖浆剂
|
中国
|
已过期
|
2008-04-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:30mg
- 时间:2018-10-31
- 省份:湖南
- 企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4ml:30mg
- 时间:2021-09-17
- 省份:山东
- 企业名称:山西国润制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索口腔崩解片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
0.88
|
21.05
|
湖北华龙生物制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:15mg/2.5g
|
1
|
6.69
|
6.69
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:600mg
|
1
|
12.2
|
12.202
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:30mg
|
10
|
1.4
|
14
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸氨溴索片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
0.54
|
10.82
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索
|
NA872-ET
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
|
内分泌与代谢
|
戈谢病
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
呼吸系统
|
呼吸系统疾病
|
查看 | 查看 |
|
—
|
BEL-0218;EXR-202;ExSAR-202
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
戈谢病;III型戈谢病
|
查看 | 查看 |
GCS
|
—
|
NA872ET
|
勃林格殷格翰
|
安斯泰来;凯西制药;武田;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0507335
|
盐酸氨溴索糖浆
|
南京海鲸药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-15
|
2006-08-17
|
制证完毕-已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB0602122
|
盐酸氨溴索糖浆
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-18
|
2008-06-12
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX028995673CN
|
查看 |
CYHS0508907
|
盐酸氨溴索糖浆
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-09
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件江苏省 EW866921165CN
|
查看 |
CYHS0501379
|
盐酸氨溴索糖浆
|
天大药业(珠海)有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-22
|
2005-11-24
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYHS1000701
|
盐酸氨溴索糖浆
|
陕西华西制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-01-06
|
2013-12-17
|
制证完毕-已发批件陕西省 1069348083306
|
查看 |
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