盐酸氨溴索缓释胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸氨溴索缓释胶囊的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸氨溴索缓释胶囊
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Sustained Release Capsules
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Huanshijiaonang
【注册商标】
-
兰苏
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形小丸。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
-
适用于痰粘稠而不易咳出者。
【规格】
-
75毫克。
【用法用量】
-
口服。成人,一次1粒,一日1次。
【不良反应】
-
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液的粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
铝箔包装,10粒/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20074211
【生产企业】
-
企业名称:常州四药制药有限公司
生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝
邮政编码:213004
电话号码:800-8284141
0519-88816281
传真号码:(0519)88825678
网 址:www.czsiyao-pharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字J20090082
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
缓释胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-07-15
|
H20090636
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
缓释胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-07-15
|
BH20040405
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
缓释胶囊
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-05-09
|
J20150068
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-05-07
|
国药准字H20153016
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
国药准字J20090082
|
75mg
|
缓释胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2009-07-15
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20090636
|
75mg
|
缓释胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2009-07-15
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
BH20040405
|
75mg
|
缓释胶囊
|
中国
|
已过期
|
2008-05-09
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
J20150068
|
75mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-07
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
南京易亨制药有限公司
|
国药准字H20153016
|
75mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-12
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:15mg
- 时间:2020-06-29
- 省份:湖南
- 企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4ml:30mg
- 时间:2021-09-17
- 省份:山东
- 企业名称:山西国润制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:15mg/2.5g
|
1
|
5.68
|
5.68
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:30mg/2.5g
|
1
|
9
|
9
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
4ml:30mg
|
1
|
1.9
|
1.9
|
青岛金峰制药有限公司
|
青岛金峰制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:600mg
|
1
|
11.6
|
11.6
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:15mg
|
12
|
0.75
|
9
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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盐酸氨溴索
|
NA872-ET
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
感染;呼吸系统
|
支气管扩张;慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;下呼吸道感染;肺炎
|
查看 | 查看 |
|
—
|
BEL-0218;EXR-202;ExSAR-202
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
戈谢病;III型戈谢病
|
查看 | 查看 |
GCS
|
—
|
NA872ET
|
勃林格殷格翰
|
安斯泰来;凯西制药;武田;帝人株式会社;赛诺菲
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
呼吸系统
|
呼吸系统疾病
|
查看 | 查看 |
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1301128
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2013-09-11
|
2014-11-25
|
制证完毕-已发批件 1048587570611
|
— |
JYHZ1300333
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
进口再注册
|
—
|
2013-12-05
|
2015-02-11
|
制证完毕-已发批件 王小秋 13720024373
|
查看 |
CYHL1190002
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
桂林华信制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-04-11
|
2016-04-07
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1017808430118
|
— |
CYHS1100542
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
海南普利制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-02-04
|
2015-11-25
|
制证完毕-已发批件海南省 1017043787818
|
查看 |
JYHB1400605
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
补充申请
|
—
|
2014-05-12
|
2015-06-30
|
制证完毕-已发批件 1035672357215
|
查看 |

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