盐酸氨溴索口服溶液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: 口服溶液剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年07月25日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
-
适用于痰液粘稠不易咳出者。
【规格】
-
100ml:0.6g
【用法用量】
-
本品最好在进餐时间服用。成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。
12岁以下的儿童:
6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次;
2-6岁儿童:每次2.5ml,一日3次;
1-2岁儿童:每次2.5ml,一日2次。
【不良反应】
-
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
棕色塑料瓶装,每瓶100毫升。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部;国家食品药品监督管理局标准YBH00172013
【批准文号】
-
国药准字H20133016
【生产企业】
-
企业名称:北京九龙制药有限公司Beijing Jiulong Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:北京市延庆县延庆经济技术开发区
邮政编码:102100
电话号码:010-69182080
传真号码:010-69144756
网址:www.unison-china.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20064090
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.6g
|
口服溶液剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H20065840
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
0.3%
|
口服溶液剂
|
山东益康药业股份有限公司
|
山东益康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-18
|
国药准字H20203287
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
国药准字H20233005
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
江苏贝佳制药有限公司
|
南京丰恺思药物研发有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-03
|
国药准字H20184033
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
哈药集团三精制药有限公司
|
哈药集团三精制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索口服溶液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20064090
|
100ml:600mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
山东益康药业股份有限公司
|
国药准字H20065840
|
0.3%
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
国药准字H20203287
|
100ml:300mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
南京丰恺思药物研发有限公司
|
国药准字H20233005
|
100ml:300mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-03
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
哈药集团三精制药有限公司
|
国药准字H20184033
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:30mg
- 时间:2018-10-31
- 省份:湖南
- 企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4ml:30mg
- 时间:2022-01-19
- 省份:山东
- 企业名称:山西国润制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸氨溴索
|
注射剂
|
15mg
|
1
|
5.3
|
5.3
|
山东裕欣药业有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg
|
1
|
5.8
|
5.8
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)制药有限公司
|
广东
|
2014-09-02
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg
|
1
|
4.52
|
4.52
|
扬州市三药制药有限公司
|
扬州市三药制药有限公司
|
广东
|
2014-09-02
|
无 |
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
2.81
|
28.09
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
盐酸氨溴索颗粒
|
颗粒剂
|
30mg
|
15
|
0.82
|
12.26
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索口服液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
口服液体剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
盐酸氨溴索口服液
|
北京韩美药品有限公司
|
口服液体剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
北京诚济制药股份有限公司
|
合剂(含口服液)
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
14.07
|
—
|
2022-11-23
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
山东盛迪医药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:300mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-05-20
|
3类
|
国药集团致君(深圳)制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:300mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
3类
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
10ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-03-11
|
3类
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
5ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-03-11
|
3类
|
重庆健能医药开发有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:300mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索
|
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
呼吸系统;感染
|
支气管扩张;慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;下呼吸道感染;肺炎
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
NA872-ET
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
JT-408T
|
—
|
|
内分泌与代谢;神经系统
|
戈谢病;神经症状
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
|
内分泌与代谢
|
戈谢病
|
查看 | 查看 |
|
—
|
NA872ET
|
勃林格殷格翰
|
安斯泰来;凯西制药;武田;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0914681
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
河北医科大学制药厂
|
补充申请
|
—
|
2010-02-01
|
2010-06-08
|
制证完毕-已发批件河北省 EF663357722CS
|
查看 |
JYHZ1300142
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2013-04-11
|
2015-12-29
|
制证完毕-已发批件 王小秋13720024373
|
查看 |
CYHS0508859
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
哈尔滨龙江龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2009-10-12
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA227066139CS
|
查看 |
CYHS0501937
|
盐酸氨溴索口服液
|
汕头金石制药总厂
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2005-12-29
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYHB1501964
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-01-15
|
2017-08-25
|
制证完毕-已发批件江西省 1001722317425
|
— |
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