盐酸氨溴索口服溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸氨溴索口服溶液的详尽概览。盐酸氨溴索口服溶液的药理分类为祛痰药,ATC分类为粘液溶解药,目前盐酸氨溴索口服溶液的国内上市企业有61家,包括山东益康药业股份有限公司、河北仁合益康药业有限公司,石家庄科仁医药科技有限公司等。此外,还有更多关于盐酸氨溴索口服溶液的基本信息,如药品说明书、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: 口服溶液剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年07月25日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
-
适用于痰液粘稠不易咳出者。
【规格】
-
100ml:0.6g
【用法用量】
-
本品最好在进餐时间服用。成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。
12岁以下的儿童:
6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次;
2-6岁儿童:每次2.5ml,一日3次;
1-2岁儿童:每次2.5ml,一日2次。
【不良反应】
-
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
棕色塑料瓶装,每瓶100毫升。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部;国家食品药品监督管理局标准YBH00172013
【批准文号】
-
国药准字H20133016
【生产企业】
-
企业名称:北京九龙制药有限公司Beijing Jiulong Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:北京市延庆县延庆经济技术开发区
邮政编码:102100
电话号码:010-69182080
传真号码:010-69144756
网址:www.unison-china.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20065840
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
0.3%
|
口服溶液剂
|
山东益康药业股份有限公司
|
山东益康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-17
|
国药准字H20223724
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
河北仁合益康药业有限公司,石家庄科仁医药科技有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
国药准字H20203287
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-27
|
国药准字HC20170012
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
—
|
澳美制药厂有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2022-03-30
|
HC20170011
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
澳美制药厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-04-10
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索口服溶液
|
仁合益康集团有限公司
|
国药准字H20223724
|
100ml:300mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-11
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
国药准字H20203287
|
100ml:300mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-27
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
山东益康药业股份有限公司
|
国药准字H20065840
|
0.3%
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-17
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
澳美制药厂有限公司
|
国药准字HC20170012
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-30
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
澳美制药厂有限公司
|
HC20170011
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2020-04-10
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:30mg
- 时间:2018-10-31
- 省份:湖南
- 企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4ml:30mg
- 时间:2021-09-17
- 省份:山东
- 企业名称:山西国润制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
10
|
0.41
|
4.12
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
陕西
|
2013-02-22
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg
|
1
|
7.98
|
7.98
|
四川大冢制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:90mg
|
4
|
2.62
|
10.49
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
盐酸氨溴索口腔崩解片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
0.91
|
21.88
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
盐酸氨溴索口腔崩解片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
0.74
|
17.77
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索口服液
|
北京韩美药品有限公司
|
口服液体剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
常州四药制药有限公司
|
口服溶液剂(无糖型)
|
—
|
1年
|
4.5
|
—
|
2025-04-25
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
口服溶液剂
|
—
|
1年
|
13.5
|
—
|
2025-04-25
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
口服溶液剂
|
—
|
1年
|
13.98
|
—
|
2025-04-25
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
常州四药制药有限公司
|
口服溶液剂(无糖型)
|
100ml:0.6g×1瓶/瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|

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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
山东盛迪医药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
10ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-01-05
|
3类
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
5ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-03-11
|
3类
|
杭州元素医药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:600mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
3类
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:300mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
3类
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:600mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
3类
|

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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨溴索
|
NA872-ET
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
—
|
BEL-0218;EXR-202;ExSAR-202
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
戈谢病;III型戈谢病
|
查看 | 查看 |
GCS
|
盐酸氨溴索
|
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
感染;呼吸系统
|
支气管扩张;慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;下呼吸道感染;肺炎
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
JT-408T
|
—
|
|
内分泌与代谢;神经系统
|
戈谢病;神经症状
|
查看 | 查看 |
|
盐酸氨溴索
|
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
|
内分泌与代谢
|
戈谢病
|
查看 | 查看 |
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0508859
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
哈尔滨龙江龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2009-10-12
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA227066139CS
|
查看 |
CYHS2101726
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
重庆健能医药开发有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-16
|
2022-04-20
|
—
|
查看 |
CYHS1000083
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
北京九龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-07-14
|
2013-01-30
|
制证完毕-已发批件北京市 EW801092795CS
|
查看 |
CYHS0501937
|
盐酸氨溴索口服液
|
汕头金石制药总厂
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2005-12-29
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYHT1600434
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
哈药集团三精制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-09-11
|
2018-10-08
|
已发件 黑龙江省 1082037447130
|
查看 |

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