盐酸氨溴索缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2008年09月22日
修改日期：2018年04月13日

【药品名称】

通用名称： 盐酸氨溴索缓释片
英文名称：Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Huanshi Pian

【注册商标】

中诺平

【成份】

本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称为：反式-4-［(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基］环己醇盐。
化学结构式为：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
分子量：414.57

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。

【规格】

75mg。

【用法用量】

饭后口服。成人一次75mg(一片)，一日一次。

【不良反应】

可有上腹部不适、纳差、腹泻、偶见皮疹。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、应避免同服强力镇咳药，以免稀释痰液堵塞气道。
2、当本品性状发生改变时禁用。
3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
4、儿童必须在成人监护下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、妊娠头三个月内禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童遵医嘱。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品能增加四环素类抗生素在支气管的分布浓度。
2、如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药代动力学】

口服本品75mg后，约4小时血药浓度达峰值，(C_max)为163.1(16.6ng/ml)，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝代谢；清除半衰期约7小时，主要从尿中排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶包装，每瓶10片；PVC泡罩包装，每板10片，每盒一板；PVC泡罩包装，每板6片，每盒一板；PVC泡罩包装，每板6片，每盒两板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH11142008

【批准文号】

国药准字H20080643

【生产企业】

企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路88号
邮政编码：052165
咨询电话：8009111886(请用座机拨打)  4006128666
传真号码：0311-87171665