维生素 C 注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 维生素 C 注射液
英文名称:Vitamin C Injection
汉语拼音:Weishengsu C Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:维生素C。
化学名称:L-抗坏血酸。
化学结构式:
分子式:C6H8O6
分子量:176.13
本品辅料为:盐酸胱氨酸、碳酸氢、焦亚硫酸、依地酸二、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

适用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗;大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢救。亦可用于慢性中毒的治疗和特发性高血红蛋白血症的治疗。
下列情况对维生素C的需要量增加:(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。(2)因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期。(3)应用巴比妥类,四环素类,水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

【规格】

2ml:0.5g

【用法用量】

肌肉或静脉注射,成人每次100-250mg,每日1-3次;必要时,成人每次2-4g,每日1-2次,或遵医嘱;小儿每日100-300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,需遵医嘱。

【不良反应】

1、长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。
2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。
4、大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:(1)大便隐血可致假阳性。(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清氨基转移酶浓度的自动分析结果。(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(化酶法)均可致假阳性。(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。(5)血清胆红素浓度下降。(6)尿PH下降。
3、下列情况应慎用:(1)半胱氨酸尿症。(2)痛风。(3)高草酸盐尿症。(4)草酸盐沉积症。(5)尿酸盐性肾结石。(6)糖尿症(因维生素C可能干扰血糖定量)。(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。(8)血色病。(9)粒幼细胞性贫血或地中海贫血。(10)镰形红细胞贫血。
4、长期大量服用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘,分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时,还可产生婴儿坏血病。

【儿童用药】

推荐膳食每日摄入量(RDA,1980):4~6岁小儿45mg,7岁以上按成人计60mg,未经证实有效时,不宜应用大于10倍上述剂量。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2、与巴比妥扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
3、纤维素磷酸可促使维生素C代谢为草酸盐。
4、长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6、不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢谷氨酸等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。
7、与维生素K3配伍,因后者有化性,可产生化还原反应,使两者疗效减弱或消失。
8、本品与氨茶碱、博米霉素、头孢唑林、头孢匹啉、结合雌激素、右旋糖酐、多沙普仑红霉素、甲霉素、青霉素G、维生素K、华法林、重碳酸配伍禁忌。

【药物过量】

每日1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流、有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进在肠道内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

【药代动力学】

维生素C蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度>14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H20044375

【生产企业】

企业名称:郑州卓峰制药厂
生产地址:新郑市北温州城开发区
邮政编码:451150
电话号码:0371-62620610  62620609
传真号码:0371-62620610

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表
 
18.药品名称:维生素C注射液
 
项目 网上或汇编中内容 修订的内容
用法用量   增加“必要时,成人每次2-4g,每日1-2次,或遵医嘱”。
孕妇及哺乳期妇女用药 ……孕妇大剂量服用时,…… ……孕妇大剂量应用时,……
 
 
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 338
  • 国产上市企业数 338
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026743
维生素C注射液
2ml:0.1g
注射剂
南京先声东元制药有限公司
化学药品
国产
2015-08-12
国药准字H41023280
维生素C注射液
2ml:0.5g
注射剂
南阳市全宇制药有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H61020600
维生素C注射液
2ml:0.1g
注射剂
陕西安康济仁制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H22020280
维生素C注射液
5ml:0.5g
注射剂
长春市农安药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-06-21
国药准字H22020283
维生素C注射液
20ml:2.5g
注射剂
长春市农安药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素C注射液
先声药业有限公司
国药准字H32026743
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2015-08-12
维生素C注射液
南阳市全宇制药有限公司
国药准字H41023280
2ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2002-08-16
维生素C注射液
陕西安康济仁制药有限责任公司
国药准字H61020600
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13
维生素C注射液
吉林省盛祥医药药材有限公司
国药准字H22020280
5ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2002-06-21
维生素C注射液
吉林省盛祥医药药材有限公司
国药准字H22020283
20ml:2.5g
注射剂
中国
已过期
2002-06-21

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药品中标情况

药品规格: 18176
中标企业: 266
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-04-28
省份:四川
企业名称:河南同源制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素C注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.3
0.296
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
辽宁
2010-02-23
维生素C片
片剂
100mg
1000
0.03
26
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3
合肥利民制药有限公司
合肥利民制药有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3.04
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
辽宁
2010-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

26

最高中选单价

0.52

辰欣药业股份有限公司

最高降幅

河南润弘制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.16

瑞阳制药股份有限公司

最低降幅

河南润弘制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素C注射液
河南润弘制药股份有限公司
小容量注射液
10瓶/盒
2年
3.08
2022-12-12
维生素C注射液
国药集团容生制药有限公司
小容量注射液
10瓶/盒
2年
3.08
2022-12-12
维生素C注射液
浙江天瑞药业有限公司
小容量注射液
10瓶/盒
2年
3.08
2022-12-12
维生素C注射液
湖北兴华制药有限公司
小容量注射液
10支/盒
2年
3.06
2022-12-12
维生素C注射液
天方药业有限公司
小容量注射液
10瓶/盒
2年
3
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素C
神经系统
腓骨肌萎缩症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 90
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 23
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 92
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504323
维生素C注射液
亚宝药业太原制药有限公司
补充申请
2006-04-19
2006-08-31
制证完毕-已发批件山西省
查看
CYHS0508147
维生素C注射液
北京世桥生物制药有限公司
仿制
6
2005-12-08
2006-08-29
制证完毕-已发批件北京市
查看
CYHB0503183
维生素C注射液
徐州莱恩药业有限公司
补充申请
2006-01-19
2006-07-14
已发批件江苏省
查看
Y0415612
维生素C注射液
新乡市新辉药业有限公司
补充申请
2004-12-15
2005-05-20
已发批件河南省
查看
CBHR0900023
维生素C注射液
上海福达制药有限公司
复审
2009-05-13
2009-11-24
制证完毕-已发批件上海市 EH345560290CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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